2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。
為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心依據國家藥監局《職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法》及相關程序，聘任第六批20名國家級藥物臨床檢查員，具體名單如下：
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前，將有......
關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則（征求意見稿）》意見的通知 為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......
三氟甲基磺酸是廣泛應用于醫藥、化工等行業。主要用來研究作為酯化反應的催化劑，被譽為萬能的合成工具。而隨著基因毒性雜質成為人們關注的焦點，甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸......
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草......
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理......
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理......
為深化區域聯動、共筑監管合力，更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求，6月11日至13日，寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青......
睡前只需服用一粒藥丸就能擺脫佩戴笨重面罩入睡，這對部分阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者來說，可能即將成真。OSA患者在夜間會經歷數十次甚至數百次呼吸停止，導致血氧下降直到無意識蘇醒。近日公布的一項大型......
國家藥監局藥審中心關于發布《阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2025年第19號） 為指導阿爾茨海默病藥物的科學研發和評價，提供可供參......
5月18日，中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱上海藥物所）舉辦以“破譯藥物密碼，守護健康未來”為主題的中國科學院第二十一屆公眾科學日活動。本次活動通過“科普報告+精神傳承+動手實驗”的模式，讓抽象的藥......