20名國家級藥物臨床檢查員履新
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。 為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心依據國家藥監局《職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法》及相關程序，聘任第六批20名國家級藥物臨床檢查員，具體名單如下：......閱讀全文
20名國家級藥物臨床檢查員履新
2025年07月08日，國家藥監局核查驗中心發布了《關于聘任第六批國家級藥物臨床檢查員的公告》，共涉及20名檢查員。 為進一步加強國家級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品核查檢查工作順利開展，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心依據國家藥監局《職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法》及相關程序，聘
寧夏回族自治區藥監局牽頭舉辦六省（區）省級藥物臨床試驗檢查員培訓班
為深化區域聯動、共筑監管合力，更好地貫徹國家藥監局著力提升藥物臨床試驗監管能力、著力提升藥物臨床試驗研究能力、持續加強臨床試驗監管的要求，6月11日至13日，寧夏回族自治區藥品監督管理局聯合甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團、內蒙古自治區藥品監督管理局共同舉辦了省級藥物臨床試驗檢
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
南京將探索建立食品檢查員制度
南京要新建食品藥品監督檢驗院，建立食品藥品“云服務”體系，將探索建立食品檢查員制度……昨天，記者從在南京召開的“全國副省級城市食品藥品監督管理局局長座談會”上獲悉，在食品藥品監管體系改革的新形勢下，如何編織“食品藥品安全網”是食藥監系統人一直關心和關注的話題，大家都在不停地探索和思考。 座談會
上海市藥品監督管理局關于擬認定市級藥品檢查員、見習檢查員的公示
??為進一步加強本市市級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品、醫療器械、化妝品核查檢查工作順利開展，上海市藥品監督管理局依據國家藥品監督管理局和本市職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法及相關程序，擬認定83名市級藥品檢查員和138名見習檢查員。現按程序，予以公示。??公示期間：2025年1月6日至2025
石家莊有了食品安全－職業檢查員
2016年，石家莊市開展的食品安全整治攻堅行動查辦案件575起，該數字是2015年的近2倍。石家莊市食藥監管局相關負責人表示，這得益于該局建立了一支職業化的食品安全檢查員隊伍。 截至2016年12月，該市共向673名合格者頒發了食品安全職業檢查員證書，食品監管執法人員正由非專業化向專業化轉型。
河南省將設食品藥品專職檢查員
11月29日，記者從河南省政府獲悉，近日《河南省建立食品藥品專職檢查員制度試點工作實施方案》出臺，河南省將建立食品藥品職業化檢查員隊伍，按照計劃明年上半年完成省、市、縣三級專職檢查員初認工作。 方案指出，河南省的專職檢查員是以食品藥品（包括食品、藥品、化妝品、醫療器械）現場查驗和技術審評為主要
我國正式建立良好農業規范認證檢查員注冊制度
我國完善GAP檢查員注冊制度 今年5月初，中國認證認可協會（CCAA）發布《良好農業規范認證檢查員注冊準則》，此舉標志著我國正式建立了良好農業規范（簡稱GAP）認證檢查員注冊制度。 自國家認監委開展良好農業規范認證以來，中國認證認可協會一直積極配合做好人員保障工作。其間，由于認證模
又一批國家藥品GMP檢查員上崗
國家藥監局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知藥監綜藥管〔2018〕56號 為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設，推進藥品生產企業現場檢查工作開展，提高檢查覆蓋和檢查質量，根據藥品檢查員隊伍建設計劃安排，經系統培訓、綜合考評，經研究，決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員，現予
臨床急救藥物匯總
?? 鹽酸腎上腺素??? 藥品類別：抗休克血管活性藥及改善心腦循環藥??? 適用于：因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用于延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。??? 異丙腎上腺素??? 適用于：??? ⑴治療心源性或感染性休
阿糖胞苷藥物的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。阿糖胞苷具有抗病毒作用，并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應，它主要仍被用于惡性血液病
谷胱苷肽的臨床藥物應用
谷胱甘肽藥物，廣泛應用于臨床，除利用其巰基以螯合重金屬、氟化物、芥子氣等毒素中毒外，還用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白內障和視網膜疾病等，作為治療或輔助治療的藥物。近年來，西方科學家，尤其是日本學者發現谷胱甘肽具有抑制艾滋病毒的功能。 最新研究還表明，GSH能夠糾正乙酰膽堿、膽堿酯酶的不平衡
建立中國食品安全檢查員的法律制度
建立食品安全檢查員制度的重大意義 積極探索建立食品安全檢查員制度，是對食品生產經營監管方式的創新，是進一步落實《食品安全法》，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共制、科學嚴格的監督管理制度的一項重要舉措。通過向食品生產經營企業派出檢查員，有利于加大對食品生產經營企業的監管力度，保障食品
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
生物藥物溶菌酶的臨床應用
溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤的功效，目前日本已生產出醫用溶菌酶，適應癥為出血、血尿、血痰和鼻炎等。 溶菌酶具有破壞細菌細胞壁結構的功能，以此酶處理G+細菌得到原生質體，因此，溶菌酶是基因工程、細胞工程中細胞融合操作必不可少的工具酶。 溶菌酶是一種無毒、無副作用的蛋白質，又具有一定的溶菌作用
腫瘤血管生成的臨床藥物
血管生成是腫瘤進展的重要組成部分，在腫瘤生長和轉移中起著關鍵作用。20世紀70年代，Folkman教授提出腫瘤的生長和轉移依賴于血管生成，抑制血管生成可作為腫瘤治療的一種治療策略。近年來，靶向促血管生成基因已成為腫瘤治療和預防腫瘤擴展的研究熱點。目前FDA批準的抗血管生成藥物根據靶點的數量分為兩類:
臨床常用的護肝藥物
? 臨床常用的護肝藥物主要有八大類：??? 1.基礎代謝類藥物：主要包括維生素及輔酶類。??? 主要是各種水溶性維生素，如維生素C、復合維生素B（含維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸鈣）、維生素E。維生素C具有可逆的還原性，在體內形成單獨的還原系統，起到遞氫作用，參與氧化還原反應，
關于異煙肼藥物的臨床應用
該品為治療結核病的首選藥物，適用于各種類型的結核病，如肺、淋巴、骨、腎、腸等結核，結核性腦膜炎、胸膜炎及腹膜炎等。為了預防和延緩耐藥性的產生，應與其他一線抗結核藥聯合應用。對急性粟粒性結核和結核性腦膜炎應增大劑量，必要時，采用靜脈滴注。異煙肼可用于預防與活動性肺結核病人接觸的人群。
護佑人民用藥安全：藥物臨床試驗數據核查全紀實
2015年，一個對中國藥品監管來說不同尋常的年份。 當年7月，國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）。10月末，第一批臨床試驗數據核查員奔赴藥物臨床試驗機構開展數據核查。從此，我國藥品監管與國際接軌，藥物創新研發步入嶄新時代，全世界的
美國實驗室泄露致命細菌－女檢查員證實受感染
美國再次發生高防護生物實驗室出意外，路易斯安那州杜蘭國立靈長類研究中心實驗室懷疑早于去年11月泄漏類鼻疽伯克氏菌，中心內至少4只未曾接近實驗室的獼猴染病，另有一名女聯邦檢查員巡視研究中心后不適，之后證實受感染。 但當局未能排除她是否出國時染病。當局強調事故未有威脅公眾安全，惟至今仍未查出泄漏原
臨床上需測定藥物濃度進行監測的主要藥物
（1）強心苷類：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地蘭）、地高辛和洋地黃毒苷。（2）抗癲癇藥類：苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉等。（3）治療情感性精神障礙藥：丙米嗪類、去甲替林、阿米替林、多慮平等。（4）氨基苷類抗生素：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。（5）免疫抑制劑：環孢素A、FK506
國務院：《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》
近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院關于加強藥品安全監管的決策部署，遵循科學
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的虛假指控而道歉。去年夏天，京都府立
藥物刺激試驗的臨床意義
異常結果： (1) 克羅米芬刺激試驗陰性者可診斷成年垂體幼稚癥。原發性睪丸功能低下者，ICSH值偏高。原發性無精子癥及少精子癥克羅米芬刺激試驗陽性。 (2) 如克羅米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明顯升高，則提示功能障礙在下丘腦。 (3) 人絨毛膜促性腺激
兒科藥物的臨床合理應用
? 兒童正處于生長發育的過程，各臟器功能以及酶系統、免疫中樞系統發育不完善，對藥物的代謝及排泄速度與成人不盡相同，較成人易產生不良反應。對藥物毒副作用的耐受程度較成人差。臨床兒科醫生或藥師指導患兒正確使用藥物，提高藥物的安全性和有效性，降低藥物不良反應的發生，能使藥物治療更加有效。本文就兒童這一
首個miRNA藥物進入臨床試驗
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 圖片來源：K. ISHII 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的
埃博拉藥物臨床研究喜憂參半
近日，試驗埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現出來的少許有效性。“這是非隨機實驗中的微弱信號。”法國衛生和醫學研究所（INSERM）所長Yves Levy說。無論如何，《紐約時報》報道稱，日本流感藥物法匹拉韋能將一組幾內亞埃博拉患者的死亡率降低一半，這是個好消息，不過，也使其他埃博拉候選藥
藥物刺激試驗的臨床意義
異常結果： (1) 克羅米芬刺激試驗陰性者可診斷成年垂體幼稚癥。原發性睪丸功能低下者，ICSH值偏高。原發性無精子癥及少精子癥克羅米芬刺激試驗陽性。 (2) 如克羅米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明顯升高，則提示功能障礙在下丘腦。 (3) 人絨毛膜促性腺激
磺脲類藥物臨床應用回顧
?? 2型糖尿病的治療面臨兩方面的挑戰，首先是其發病率在全球范圍內的迅猛增加，其次是因其發病過程復雜，需要多種治療方法。大型臨床研究顯示，長期慢性高血糖使糖尿病相關慢性并發癥的危險性增加，降低血糖可明顯延緩或減少糖尿病微/大血管并發癥。在2008年之前，許多國際糖尿病學會，如美國糖尿病協會（AD