埃博拉藥物臨床研究喜憂參半

　　 近日，試驗埃博拉潛在藥物的研究人員正努力淡化其顯現出來的少許有效性。“這是非隨機實驗中的微弱信號。”法國衛生和醫學研究所（INSERM）所長Yves Levy說。無論如何，《紐約時報》報道稱，日本流感藥物法匹拉韋能將一組幾內亞埃博拉患者的死亡率降低一半，這是個好消息，不過，也使其他埃博拉候選藥物的試驗前景變得更復雜。但到目前為止，INSERM并未發布相關數據。

　　幾內亞政府已經宣布，希望能讓更多患者服用法匹拉韋，如果這些結論能承受得起更詳細審查，他們將強迫其他正在進行的臨床試驗改變設計。上周，埃博拉病毒感染人數上漲，在幾內亞、利比里亞和塞拉利昂受影響最嚴重的3個國家，共計124例確診病例。世界衛生組織的Bruce Aylward在2月5日舉行的新聞發布會上表示：“這周病毒清楚而響亮地告訴我們‘我沒有按照你們希望的那樣離開’。”

　　正在資助若干埃博拉實驗的英國維康信托基金會宣布，利比里亞的Brincidofovir試驗將被取消，原因是該公司撤回了供應藥品，該抗病毒藥物由美國達拉謨Chimerix公司研發。“我們十分驚訝，并且不知原因。”該試驗負責人、英國牛津大學研究人員Peter Horby說。Chimerix公司則表示，自己是在與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論后作出這一決定的。Horby指出，其研究團隊正計劃在塞拉利昂開設第二個試驗場所。FDA的Luciana Borio表示，Chimerix公司也拒絕了該局要求將它們之間的通信公開的建議。該公司認為，自己應集中精力完成治療其他傳染病的藥物試驗：巨細胞病毒和腺病毒。

　　盡管一項試驗被取消，但其他臨床試驗仍在繼續。Horby表示，他們希望能盡快開始評估一種名為TKM-埃博拉的RNA抑制劑的效用。該藥物由加拿大本拿比Tekmira制藥公司生產，在猴子實驗中效果良好，但目前藥品供應不足。

　　另外，抗體混合物ZMapp的試驗也將開始。由于猴子實驗結果顯著，因此許多研究人員將這種藥物視為治療埃博拉的最好選擇之一。去年夏天，研究人員為9位患者使用了ZMapp。但之后，美國加州Mapp生物制藥公司卻宣布，無法向西非提供更多的ZMapp。

　　現在，該公司表示，已經有足夠劑量的藥物在利比里亞開展臨床試驗。但正在籌備ZMapp試驗的美國國立過敏癥和傳染性疾病研究所臨床試驗負責人Clifford Lane表示，當地參與研究的患者可能過少，無法證明ZMapp的價值。

　　迄今為止，幾內亞和塞拉利昂仍拒絕參與該試驗。而它面臨的主要障礙是試驗設計方案，ZMapp項目將成為首個使用安慰劑對照的臨床試驗。“我認為這是驗證藥物是否有效和安全的唯一方法。”Lane說。但兩國政府和無國界醫生組織認為勉強患者參與使用安慰劑的治療試驗是不人道的。

　　對于法匹拉韋試驗而言，每20位患者的試驗數據都由一個獨立監控小組評估。1月26日，相關人員評估了80位患者的數據。Levy表示，由于發現了有效性信號，他們要求研究人員向幾內亞和法國的監管機構公開數據。但INSERM研究人員直到2月25日才計劃公開相關信息。

　　不過，初始數據已經讓幾內亞政府計劃擴大法匹拉韋的使用站點。研究人員擔憂，如果法匹拉韋分布廣泛后，其他試驗將更難組織。