首個miRNA藥物進入臨床試驗
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同時宣布研究的第一批健康志愿者已經圓滿的完成了治療。SPC3649是由Santaris Pharma開發的丙型肝炎的新型治療手段，第二階段在肝病病人上的試驗將會在2009年開始。 SPC3649特異性靶定microRNA-122，這是一個小的、肝表達的調節RNA，近來表明能促進肝細胞中的丙型肝炎病毒復制。Santaris Pharma的總裁及CEO Keith McCullagh表示：“這種藥物的作用機理代表了醫學上的潛在突破。關閉某些特定microRNA的功能，將使醫生能夠調節與疾病或不健康相關的整個基因網絡。 Santaris ......閱讀全文
首個miRNA藥物進入臨床試驗
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
小分子藥物與miRNA關聯圖首次構建
哈爾濱醫科大學科研人員基于基因芯片數據、利用生物信息學方法，首次構建了人類癌癥中小分子化合物與miRNA(微小核糖核酸)的關聯圖。近日，相關成果《基于轉錄反應識別人類癌癥中小分子和miRNA關聯》由Nature子刊《科學報道》在線發表。 miRNA是一種單鏈的非編碼RNA，參與多種與人類癌
miRNA－mimics－miRNA－inhibitor
miRNA mimics 是模擬生物體 內源的miRNAs，運用化學合成的方法合成，能增強內源性miRNA的功能。miRNA inhibitor 是化學修飾的專門針對細胞中特異的靶miRNA的抑制劑。近年來人工合成的miRNA（artificial miRNA，amiRNA）已經成功應用于沉默預期靶
美FDA批準新一代丙型肝炎藥物上市
5月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準了新一代丙型肝炎治療藥物Victrelis上市。Victrelis是默克制藥公司研制的用于治療基因1型丙型肝炎的新藥。臨床試驗數據顯示，當這種藥物與現在藥物共同使用時，能有效治愈60%以上的患者，比較而言，單獨使用現有藥物的治愈率在20%至40%
miRNA海綿—長效抑制miRNA
隨著研究的深入，已知miRNA的數量與日俱增，目前Sanger miRBase數據庫中收錄的人miRNA已達721條。不過，大部分miRNA的功能仍是未知數。在基因功能研究中，最有效的方法是阻止特定基因的功能，然后了解其后果。miRNA同樣如此。然而，相比之下，miRNA的功能研究要困難得多。為什么
miRNA海綿—長效抑制miRNA
miRNA海綿隨著研究的深入，已知miRNA的數量與日俱增，目前Sanger miRBase數據庫中收錄的人miRNA已達721條。不過，大部分miRNA的功能仍是未知數。在基因功能研究中，最有效的方法是阻止特定基因的功能，然后了解其后果。miRNA同樣如此。然而，相比之下，miRNA的功能研究要困
－高通量miRNA藥物精準篩選的新方法
高通量的藥物篩選是具有挑戰性的。信息化處理的基因網絡過程能夠對應這個挑戰。它能將多個藥物候選的潛在目標整合，處理成信息化的可讀數據，同時報告特異性和非特異性的效果。在2月16日的Nature Communication中報告了基于細胞檢驗miRNA藥物靶點的這樣的基因網絡。 該研究采取細胞內遺
丙型肝炎診斷
丙型肝炎診斷
miRNA研究
一、miRNA研究的基本問題和研究方法二、miRNA研究的綜合解決方案1. miRNA微陣列芯片服務Agilent miRNA 芯片（21.0）?Affymetrix miRNA 4.0 芯片2. miRNA測序服務??miRNA-seq文庫構建流程??miRNA測序數據分析流程3. miRNA R
上海藥物所發現非編碼MiRNA全新分子調控機制
MicroRNAs（MiRNAs）是近年來RNA生物學領域中的重大發現。它是一類平均長度只有22個核苷酸的小分子非編碼RNA。在人類中表達的MiRNA 有一千多種，人體中60%的基因都可能被其調節。MiRNA 對靶基因的調節參與了個體發育、細胞分化與增殖、凋亡等一系列生物學過程，在腫瘤、代謝紊亂
如何預防丙型肝炎？
接種丙型肝炎疫苗：目前，丙型肝炎疫苗已經問世，可以有效預防丙型肝炎的感染。接種丙型肝炎疫苗是預防丙型肝炎的最有效手段。 避免共用注射器、針頭、刀具等注射用具：共用注射器、針頭、刀具等注射用具是丙型肝炎病毒的主要傳播途徑之一。因此，避免共用這些用具可以有效預防丙型肝炎的感染。 安全性行為：丙型
盤點：全國478家藥物臨床試驗機構
每一種新藥在投放市場前，都必須經過多名健康人受試。新藥必須經過基礎研究、動物試驗和人體臨床試驗等規定程序后，才能上市，在臨床試驗中研究人員通過主動干預或者完全不干預的手段，在受試者身上進行新式藥品、治療方式等試驗，通過數據分析、癥狀觀察，獲取相關信息。 CFDA官網“藥物臨床試驗機構名單”能查
印發《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》
="">關于印發藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知 國食藥監注[2010]436號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，總后衛生部藥品監督管理局： 為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審
《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》印發
為加強藥物臨床試驗質量管理和受試者保護，規范和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品注冊管理辦法》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的有關規定，國家食品藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》，并于日前印發。該《指
CFDA關于藥物臨床試驗機構等情況
2015年8月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構（以下簡稱臨床試驗機構）和合同研究組織（CRO）進行核查。現將有關情況公告如下： 一、承接人體
關于阿糖腺苷的藥物臨床試驗介紹
關于阿糖腺苷，有人（Whitley，1980）曾試用于31例新生兒單純皰疹病毒感染，并輸液時間不少于12小時。結果：全身播散性患兒：治療組8/14（57%）病死，對照組11/13（85%）病死。幸存者中，治療組4/6有后遺癥（1例有痙攣，2例有小頭、癲癇發作、痙攣、失明，1例有嚴重腦損傷及尿崩癥
虛擬臨床試驗：藥物研發的“加速器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519849.shtm“隨著ChatGPT、Sora的橫空出世，大模型一次次驚艷世界，數據、算法、算力的重要性達到了新高度。未來的藥物研發必定在計算醫學強大的工具輔助下不斷地打破‘舊范式’，探索出‘新范式’
人體內丙型肝炎疫苗的第一個臨床試驗證明是安全的
據EurekAlert!：一個I期臨床試驗顯示，一種新型丙型肝炎疫苗在人體中是安全的。盡管在少數患者中觀察到有如疲勞和偏頭痛等短暫的副作用，但總體而言，該疫苗被認為是安全的，它沒有引起嚴重的不良反應。 這種由Leo Swadling及其同事研發的疫苗或能成為一種成本較低的遏制丙型肝炎感染的方法
miRNA克隆實驗
? ? ? ? ? ? 實驗方法原理 在細胞中表達的 RNA 除了我們所熟悉的 mRNA 以外，還有大量不編碼蛋白質的非編碼 RNA（noncoding RNA，ncRNA），非編碼 RNA 在細胞中起著非常重要的作用，如 rRNA 和 tRNA 維持著基因
miRNA－－克隆實驗
實驗方法原理 在細胞中表達的 RNA 除了我們所熟悉的 mRNA 以外，還有大量不編碼蛋白質的非編碼 RNA（noncoding RNA，ncRNA），非編碼 RNA 在細胞中起著非常重要的作用，如 rRNA 和 tRNA 維持著基因的表達，還有一部分則起著調控基因表達的作用。實驗材料 寡核
miRNA克隆實驗
在細胞中表達的 RNA 除了我們所熟悉的 mRNA 以外，還有大量不編碼蛋白質的非編碼 RNA（noncoding RNA，ncRNA），非編碼 RNA 在細胞中起著非常重要的作用，如 rRNA 和 tRNA 維持著基因的表達，還有一部分則起著調控基因表達的作用。本實驗來源「RNA 實驗指導手冊」主
總局再次征求關于藥物臨床試驗數據核查意見
國家食品藥品監督管理總局起草了《關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告（征求意見稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社會公開征求意見，共收到制藥企業、醫療機構、合同研究組織和行業協會等單位以及個人反饋意見280條。國家食品藥品監督管理總局結合反饋意見進行了修改。 在修改過程
54醫療機構通過藥物臨床試驗復合檢查
7月22日，CFDA官網發布《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查公告》（第6號）。 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作方案》的有關規定，經現場檢查、技術審核以及國家食品藥品監督管理總局、國家衛生和計劃生育委員會聯合會審，
藥物臨床試驗數據造假－問題出在哪兒
藥物臨床試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出，該局在對部分藥物臨床試驗機構現場核查時發現，大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規范問題，但這些項目之前卻都已經自查，并通過了當地食藥監局的核查。 藥物臨床試驗弄虛作假的問題到
盤點臨床試驗中的抗抑郁癥藥物
抑郁癥的現狀 抑郁癥是最常見但最具破壞性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美國因重度抑郁癥（major depressive disorder，MDD）造成的經濟負擔就增加了超過 21%。盡管現已有幾種已上市的抗抑郁劑，包括選擇性 5 -HT 再攝取抑制劑、三環類抗抑郁藥和單胺氧化酶抑
發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》
國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》的通告（2024年第54號） 為指導申辦者在藥物臨床研發過程中進行科學合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（
第二個國產1類丙肝新藥鹽酸可洛派韋膠囊獲批上市
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）（代號：KW-136）上市。本品與索磷布韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。 Coblopasv
Nature發布miRNA重要發現：脂肪細胞的miRNA信號
脂肪細胞并不簡單，Joslin糖尿病中心的科學家發現這種細胞并不只是靜靜的待在我們身體中，而且能釋放出激素和其它信號蛋白，影響多種組織，其中一種竟然是miRNA。利用脂肪細胞研發基因治療方法，也許能用于治療肝臟或其它器官的代謝疾病，還有癌癥等。 這一研究成果公布在2月15日的Nature雜志上
如何治療丙型肝炎？
丙型肝炎的治療主要包括抗病毒治療和改善肝功能的治療。 抗病毒治療：丙型肝炎的主要治療方法是抗病毒治療，目前常用的藥物有干擾素α、利巴韋林、索非布韋、達卡他韋等。這些藥物可以抑制病毒復制，減少病毒量，改善肝功能，防止肝硬化和肝癌的發生。 改善肝功能的治療：除了抗病毒治療外，還需要進行改善肝功能