每一種新藥在投放市場前，都必須經過多名健康人受試。新藥必須經過基礎研究、動物試驗和人體臨床試驗等規定程序后，才能上市，在臨床試驗中研究人員通過主動干預或者完全不干預的手段，在受試者身上進行新式藥品、治療方式等試驗，通過數據分析、癥狀觀察，獲取相關信息。
CFDA官網“藥物臨床試驗機構名單”能查詢到的醫院共478家，北京市認證機構數量最多，共50家。
其他省份（市）認證機構數量多少呢？請看下表：
手術現場。東南大學供圖近日，由東南大學教授宋愛國牽頭，聯合南京佗道醫療科技股份有限公司共同研發的力交互腔鏡手術機器人，在鄭州大學第一附屬醫院與新疆醫科大學第一附屬醫院泌尿外科團隊的密切協同下，成功完成......
隨著人工智能（AI）應用于藥物安全性監測、提升臨床試驗多樣性等領域，人類監督仍至關重要。當一種藥物失敗時，原因并不總是因為藥物本身無效。在很多情況下，試驗設計局限性導致失敗。這一點在精神健康研究中尤為......
關于創新醫療器械臨床試驗方案預審查有關事項的通知各有關單位：為全面落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號），進一步提高臨床試驗方案預審查工作效率......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（修訂版）》的通告（2026年第23號）按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2026年第24號）為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價，按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
近日，北京市藥監局、天津市藥監局、河北省藥監局聯合印發《京津冀醫療器械臨床試驗監督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《檢查辦法》）和《京津冀醫療器械臨床試驗機構分級監督管理規定（試行）》（以下簡稱《分級監管......
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前，將有......
關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則（征求意見稿）》意見的通知 為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......
由西班牙加泰羅尼亞生物工程研究所牽頭的一個國際研究團隊，首次將人腎類器官與活體豬腎在體外結合，并移植回豬體內，同時對類器官的存活和功能整合進行了實時監測。這項研究標志著再生醫學和個性化醫療領域的重要里......
國家藥監局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》意見為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草......