多家跨國藥企公布2023年財報默沙東“K藥”問鼎全球“藥王”

　　據人民日報健康客戶端不完全統計，進入2月以來，截至目前，已有8家跨國藥企公布了2023年全年財報，強生以總營收852億美元強勢拿下第一，相較去年同比上漲了6.5%，羅氏發揮基本穩定居第二，默沙東K藥登頂“藥王”。

　　對于“藥王”寶座，也有其他產品躍躍欲試，均來自GLP-1受體激動劑賽道。2021年6月，司美格魯肽減肥適應癥獲美國食藥監局（FDA）批準上市，成為首個用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。減重適應癥的獲批，直接帶動司美格魯肽的銷售。2022年，該藥的銷售額達109億美元，2023年前三季度，在減重適應癥的加持下，司美格魯肽三款產品累計銷售額達到142.82億美元。高企的銷售額和增速，讓司美格魯肽成為全球“藥王”的有力爭奪者。

　　同樣作為GLP-1受體激動劑，禮來旗下替爾泊肽不容小覷。2023年11月，替爾泊肽的肥胖或超重適應證獲FDA批準上市，定價比司美格魯肽低出20%。數據和分析公司GlobalData認為，更優的減肥療效臨床數據，預計2029年銷售額將會達到270億美元。這一數據對K藥和司美格魯肽，都有不小的沖擊。

　　跨國巨頭搶占市場份額

　　在產品的競爭上，PD-1/PD-L1已經成為競爭較為激烈的市場之一。

　　根據IQVIA數據，2021年，美國PD-1/PD-L1抑制劑銷售額占全球銷售額的47%。隨著歐洲迎頭趕上，其份額由5年前的60%逐步下降， 目前歐盟四國以及英國共占全球市場的四分之一。七大發達市場(包括日本)貢獻了全球79%的PD-1/PD-L1銷售額。盡管應用速度很快，但歐洲和日本的人均檢查點抑制劑使用量仍落后于美國，為釋放潛在需求，擴大PD-1/PD-L1市場提供了更大的機會。

　　對此，IQVIA分析認為，PD-1/PD-L1市場動態趨勢取決于如下四個方面，這四個方面同時也為后來者和新進入者帶來了障礙:

　　一是多適應癥。鑒于其“普適”的作用機制，PD-1/PD-L1抑制劑“一個藥相當于多個管線”。為了充分挖掘其商業潛力，迅速擴展適應癥并進行適應癥的戰略布局是成功的關鍵。

　　二是生物標志物對于復雜的PD-1/PD-L1治療至關重要，例如，它們可幫助預測患者對免疫療法的反應或確保可用人群的規模和患者獲益。因此，檢查點抑制劑的成功與生物標志物的創新、常規臨床實踐中的采用和測試率有著密不可分的關系。

　　三是市場成熟度。全球市場獲批上市PD-1/PD-L1抑制劑超10款，其中許多適應癥有多種藥物可供選擇。PD-1/PD-L1抑制劑既可單用也可聯用，隨著其越來越多與其他癌癥療法組合使用，市場競爭日益激烈，需要應對的復雜情況日漸增多，而機會也開始分化。

　　四是Keytruda占主導地位。盡管市場競爭日益激烈，但Keytruda仍牢牢占據主導地位，2021年其市場份額為54%。在目前的競爭格局中，領先品牌的地位仍然在很大程度上反映了市場進入的順序。

　　默沙東：營收超600億美元，K藥登頂“藥王”

　　2023年，默沙東營收實現601億美元，同比微漲1%。其中，PD-1單抗K藥貢獻250億美元的銷售額，幾乎撐起半壁江山，也成為2023年全球最暢銷藥物。

　　新晉“藥王”K藥（帕博利珠單抗）于2014年9月在美國獲批上市，是近幾年來全球最暢銷的PD-1單抗。截至目前，該藥在美國獲批適應癥達39項，不僅是獲批適應癥覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應癥布局最全的免疫檢查點抑制劑。2018年，K藥獲批在中國上市，在國內獲批適應癥已達到12項。有機構預測，K藥銷售額有望在2028年達到300億美元的里程碑。

　　HPV疫苗（佳達修）是默沙東旗下的另一款王牌產品，該疫苗在2023年為默沙東貢獻88.86億美元的營收，同比增長33%（不排除外匯影響）。中國市場的強勁增長，成為業績上漲的重要因素。

　　在國內，先是2022年8月，默沙東九價HPV疫苗適應癥得以擴展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種。疫苗適應人群明顯擴大。隨后，今年1月9日，默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序（0，6-12月）獲批。這意味著，該疫苗接種程序簡化。

　　2023年9月，默沙東還提交九價HPV疫苗的男性適應癥上市申請，且獲得國家藥監局受理，成為首個在國內遞交男性適應癥上市申請的九價HPV疫苗。這一系列動作也“攪動”國內HPV疫苗市場。

　　2023年，默沙東研發投入高達305.31億美元，相當于將2023年收入的一半用于研發，而其2022年研發投入僅為135.48億美元。2023年，默沙東共啟動20多個III期研究項目，其中包括8款新的資產首次于2023年進入III期階段。

　　諾和諾德2023年收入同比增三成減肥用司美格魯肽年收入翻兩番貢獻216億美元

　　1月31日，諾和諾德發布2023年業績，全年收入同比增長31%；營業利潤同比增長37%。其中，明星產品司美格魯肽共取得了1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元）的銷售額，同比增長88.78%，占總營收的62.78%。

　　目前，諾和諾德的司美格魯肽包括用于2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus，以及用于體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy。財報顯示，去年，Wegovy實現收入313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元），同比增長407%。

　　司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入為957.18億丹麥克朗（約合139.17億美元，同比增長60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿病）收入為187.50億丹麥克朗（約合27.26億美元，同比增長66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入為313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元，同比增長407%）。

　　諾和諾德表示，建設項目周期從2025年底開始至2029年完成，其中部分投資已包括在2月份宣布的250億丹麥克朗資本支出中。這項投資將提高從活性藥物成分（API）制造到包裝的整個全球價值鏈的產能，其中大部分投資將用于API產能，包括GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物。

　　強生2023年財報出爐！烏司奴單抗超108億美元 達雷妥尤單抗逼近百億美元

　　1月23日，強生公布2023年公司業績，全年總營收852億美元，同比增長6.5%，扣除新冠感染疫苗后，同比增長9%。在2023年完成消費者保健業務的分拆后，強生首次以一家專注于醫療科技和制藥兩大業務的制藥巨頭對外披露全年業績。財報顯示，2023年強生制藥業務實現收入547.59億美元，醫療科技業務收入304億美元。

　　強生的制藥業務主要聚焦自身免疫、腫瘤、神經科學、感染、肺動脈高壓、心血管及代謝這幾大領域。強生腫瘤業務的增長主要歸功于達雷妥尤單抗、阿帕他胺、伊布替尼等產品強勁驅動。其中，達雷妥尤單抗貢獻了97.44億美元收入，近乎實現百億營收。

　　自身免疫領域，烏司奴單抗、英夫利昔單抗、古賽奇尤單抗、戈利木單抗等產品共同推動著強生業績增長，合計帶來180.41億美元營收。其中，烏司奴單抗貢獻超108億美元收入。

　　羅氏：營收587億瑞士法郎，眼科雙抗超23億瑞士法郎

　　2月1日，羅氏發布2023年財報，全年營收587.16億瑞士法郎（約656.27億美元），同比增長1%；凈利潤123.58億瑞士法郎，同比增長7%；研發投入132.37億瑞士法郎，同比增長5%。整體來看，羅氏2023年發展勢頭強勁，剔除新冠感染業務的影響，整體收入增長8%。

　　羅氏的制藥業務主要聚焦在腫瘤、免疫、神經、血友病、感染疾病、眼科疾病等疾病領域。腫瘤作為公司的支柱板塊和主要陣地，2023年貢獻了190.87億瑞士法郎的收入，同比增長4%，這也是其在連續多年下滑后首次增長。

　　眼科、血友病、神經等疾病領域的銷售表現亦是不俗。其中，法瑞西單抗在2023年以324%的增幅成為眼科領域的一匹黑馬，銷售額高達23.57億瑞士法郎。該產品是全球首個專為眼內注射設計的創新VEGF-A/Ang2雙抗，在增強血管穩定性的同時，還可以減少眼底滲漏。

　　輝瑞：受新冠業務驟減影響，銷售額大幅萎縮

　　1月30日，輝瑞披露2023年業績，公司整體營收同比下降41%至584.96億美元，凈利同比下降93%至21.19億美元。如果剔除新冠疫苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid的影響，輝瑞去年營收增長7%。此外，2023年輝瑞以430億美元收購了抗癌藥廠商Seagen，布局ADC（抗體偶聯）藥物領域。

　　得益于新冠口服藥和新冠疫苗兩款產品的銷售貢獻，輝瑞在2022年成為首個營收破千億美元的制藥巨頭。2022年，Comirnaty和Paxlovid的銷售額合計達567.39億美元，為輝瑞總營收貢獻了約56.57%的份額。但2023年，Comirnaty實現營收112.2億美元，同比下降70%。

　　除了新冠業務的影響，2023年，抗腫瘤、心血管和免疫產品仍然是輝瑞的主要收入來源。抗癌藥哌柏西利、阿昔替尼、恩扎盧胺、抗凝藥阿哌沙班、罕見病藥物氯苯唑酸和肺炎球菌疫苗Prevnar系列為其貢獻了40%收入。

　　賽諾菲2023年度普利尤單抗收入再創新高

　　2月1日，賽諾菲公布2023年業績，營收430.70億歐元（約470.97億美元），同比增長5.3%。其中制藥業務收入378.90億歐元（約414.33億美元），疫苗業務收入74.74億歐元（約81.73億美元）、消費者保健業務收入51.80億歐元（約56.64億美元）。

　　作為賽諾菲自免管線中的王牌產品，度普利尤單抗收入再創新高，2023年銷售額達到107.15億歐元（約117.17億美元）。同時，度普利尤單抗也取得了重大進展，包括用于治療慢性阻塞性肺病的3期BOREAS、NOTUS臨床試驗的成功以及被美國食品藥品監督管理局批準作為首個也是唯一一個用于 1 歲及以上嗜酸性粒細胞性食管炎兒童的治療方法等。

　　疫苗領域是賽諾菲除制藥業務第二大收入來源，2023年流感、Polio/Pertussis/Hib和Meningitis疫苗分別營收26.69億（約29.19億美元）歐元、21.65億歐元（約23.67億美元）和11.7億（約12.79億美元）歐元，同比下降5.5%、0.1%和0.5%。

　　2023年，賽諾菲亦對呼吸道合胞病毒（RSV）領域的突破性進展有所貢獻，其與阿斯利康合作開發的RSV中和抗體尼塞韋單抗（Beyfortus）在中美歐全面上市，為全球嬰幼兒提供了預防RSV感染的利器。作為目前RSV領域唯一一款嬰幼兒用中和抗體，Beyfortus銷售額達到5.47億歐元（約5.98億美元）。

　　諾華：2023年營收實現兩位數增長，明星產品Entresto營收超60億美元

　　2023年，諾華成功分拆山德士，轉型為純粹的創新藥企業。華麗轉身后，諾華交出了一份亮眼的成績單，全年營收454.40億美元，同比增長10%。凈利潤85.72億美元，同比上漲62%。核心營業收入增長18%，凈利潤達85.72億美元，增長62%。

　　其中，公司明星產品沙庫巴曲纈沙坦鈉片（Entresto）實現60.35億美元營收，同比增長31%。該產品系新型抗心衰藥物，是全球首個血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑。同時，諾華核藥Pluvicto實現9.80億美元營收，同比增長261%。該藥物于2022年3月23日獲美國FDA批準上市，用于治療PSMA陽性的、經治療進展的去勢抵抗前列腺癌。

　　地域方面，諾華圈定了美國、中國、德國和日本這幾個優先發展的地區。從這一排列順序也不難看出，如今中國區業績之于諾華的重要性。具體來看，美國市場2023年創收180億美元（+13%），歐洲市場150億美元（+4%），中國市場貢獻33億美元，增速達17%。

　　心血管領域在2023年為諾華帶來63.91億美元收入，同比增長36%。諾華布局心血管領域的策略是在精而不在多，已上市的心血管產品只有Entresto和Leqvio兩個，每款的銷售表現都可圈可點。

　　產能方面，諾華于2023年12月1日宣布擬投資超過6億元在浙江海鹽設立放射性藥物生產基地，以加快將創新型放射配體療法引入中國的步伐。

　　葛蘭素史克：2023年營收超300億英鎊，疫苗業務表現強勁

　　1月31日，葛蘭素史克公布了2023年業績，全年營收303.28億英鎊（約378.46億美元），同比增長5%，營業利潤67.45億英鎊（約85.32億美元），同比增長10%。

　　按業務部門劃分，2023年全年，疫苗部門營收同比增長25%至98.64億英鎊；特藥部門營收同比下降8%至102.44億英鎊；普藥部門營收同比增長5%至102.20億英鎊。

　　其中，帶狀皰疹疫苗Shingrix營收同比增長17%至34.46億英鎊，腦膜炎疫苗Meningitis營收同比增長14%至12.60億英鎊，而呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy這一重磅藥物上市首年的營收就達到了12.38億英鎊。