口服“減肥針”再創佳績：降糖減重更優，死亡風險顯著降低

近日，3期臨床研究ACHIEVE-4結果公布。研究顯示，與甘精胰島素相比，GLP-1口服新藥orforglipron達到了主要終點，即在主要不良心血管事件（MACE-4）風險方面非劣效于甘精胰島素。該終點包括心血管死亡、心肌梗死、卒中，或因不穩定型及突發性胸痛住院。此外，治療第52周時，orforglipron在糖化血紅蛋白（A1C）和體重改善方面優于甘精胰島素，并且這種獲益在104周的治療過程中持續維持。盡管未進行多重檢驗校正，orforglipron組的全因死亡風險顯著低于甘精胰島素組。

據悉，該研究旨在伴有肥胖或超重且心血管風險升高的2型糖尿病成人參與者中，評估orforglipron對比甘精胰島素的療效與安全性。ACHIEVE-4也是迄今orforglipron在2型糖尿病人群中開展的規模最大且持續時間最長的研究，在15個國家入組了超過2700名參與者。

與不少需要注射的治療方式不同，禮來公司研制的orforglipron 為每天一次的口服藥，患者服用時不用特意限制吃飯、喝水，使用更方便，也更容易長期堅持治療。

據悉，禮來計劃在今年第二季度末向美國 FDA 提交該藥用于 2 型糖尿病治療的上市申請。禮來中國也已向國家藥品監督管理局提交其用于 2 型糖尿病與肥胖癥的上市申請。