天演藥業抗腫瘤激動性抗體新藥獲美國FDA批準臨床試驗

　　蘇州和舊金山，2018年6月25日——致力于成為“全球尖端原創抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實驗，該代號為ADG106的激動性抗體藥物被獲準用于治療晚期實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。

　　CD137（或4-1BB）作為腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族成員，是被臨床證明了的有效刺激CAR-T細胞增殖的重要通路。該靶點在CD8+T細胞，DC細胞，和自然殺傷(NK)細胞中擁有重要的調節功能，一直是腫瘤和自身免疫領域倍受關注的靶點。 ADG106是源于天演原創抗體平臺所生成的針對該靶點的激動型全人源單克隆抗體。天演藥業將在I期臨床研究中研究ADG106療法作為單一藥物對于實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性與療效。該臨床研究預計于2018年下半年開始。

　　天演藥業董事長兼首席執行官，聯合創始人羅培志表示：“公司已成功構建高達萬億級動態精準抗體實體庫，能針對不同靶點生成高質量的功能性抗體。ADG-106針對的是CD137獨特的靶位，不同于現有臨床上的早期產品。且是目前唯一在非免疫缺陷小鼠的不同腫瘤模型中證明單一藥效及與其他藥物有協同作用的抗體，同時在高劑量水平下仍然顯示出非常好的安全性。我們非常期待在美國開始我們的一期臨床試驗，及給現有臨床療法未能滿足的病人提供新的方案。”

　　關于天演藥業

　　天演藥業是一家以“天下沒有難做的抗體”為使命，致力于打造擁有自主知識產權的“動態精準抗體庫”和獨特原創抗體產品線的生物藥企。天演基于原創的技術平臺，深度布局腫瘤免疫及靶向治療領域，以靶點及抗體技術創新為驅動，以充分的轉化醫學數據為依據，力爭實現產品在臨床療效及安全性等方面的突破。

　　天演藥業已完成三輪融資，累計募資超5億元人民幣。投資人包括F-Prime資本（原富達波士頓生物科技基金），斯道資本風險投資（前富達成長基金）、通和毓承、金浦健康基金和新世界信息科技以及紅杉中國。