9月29日,天藥股份(4.23 +2.17%,診股)發布公告稱收到歐洲藥品質量管理局(以下簡稱“EDQM”)簽發的關于琥珀酸甲潑尼龍原料藥的歐洲藥典適用性認證證書(以下簡稱“CEP證書”)。
琥珀酸甲潑尼龍屬于糖皮質激素類藥物,主要用于抗炎治療,如風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部疾病、胃腸道疾病、呼吸道疾病、水腫狀態;免疫抑制治療(器官移植、血液疾病、腫瘤)、治療休克等。
截至目前,天藥股份為獲得琥珀酸甲潑尼龍原料藥CEP證書累計投入費用約為100萬元。根據PDB數據庫顯示,甲潑尼龍系列制劑2020年、2021年全球市場銷售額分別為8.7億美元、9.6億美元,對應的原料藥消耗量分別為31.4噸、36.6噸。
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