輝瑞和Moderna旗下兩款mRNA疫苗展現的超90%的有效率將mRNA新冠疫苗研發推向高潮,然而最近“mRNA三巨頭”中的另一位Curevac旗下新冠候選疫苗的表現卻在一定程度上為這股mRNA熱澆了一盆冷水。
當地時間6月16日,Curevac在公司官網公布了第一代新冠mRNA候選疫苗CVnCoV造國際關鍵 2b/3 期HERALD研究中的第二次中期分析結果,顯示這款疫苗在預防癥狀性 COVID-19的有效性只有 47%。
圖片源自Curevac官網
該消息一出,Curevac的股價在盤后交易中下跌了 50% 以上,跌至 46 美元以下,公司市值已經不足90億美元。
為什么同樣是mRNA疫苗,Curevac的CVnCoV有效率幾乎僅為輝瑞和Moderna疫苗的一半?從Curevac的新聞稿來看,這可能與新冠毒株的快速變異有關。
HERALD納入了歐洲和拉丁美洲共10個國家的40,000名受試者,此次中期分析對134名感染了SARS-CoV-2的受試者進行了分析,其中僅1名受試者感染了原始毒株。最終納入分析的124位感染者,經測序被確定是感染了變異毒株,毒株種類達到了驚人的13種。
57%的病例感染了當前備受人們關注的變異株,而其余病例多與一些不明顯的變異毒株有關,如首先在秘魯發現的C.37、在哥倫比亞發現的B.1.621等等。在變異毒株混雜的背景下,研究人員發現,CVnCoV在年輕的受試者中表現出療效,而對 60 歲或 60 歲以上的參與者無效。
事實上,CVnCoV的不如人意似乎早有預兆。2020年11月,Curevac公布了CVnCoV的1期臨床結果,顯示疫苗誘導的中和抗體滴度與重癥COVID-19康復患者相當,這樣的數據遠低于輝瑞3.84倍以及Moderna 4.13倍的水平。
CVnCoV備受矚目的原因,不僅是因為已有兩款mRNA疫苗上市并展現出驚人的有效性,更是因為與前兩款疫苗相比,該疫苗可在5℃環境下穩定保存并保持活性長達3個月,在室溫下保存24小時,具有無可比擬的運輸和儲存優勢。此次中期分析結果未達到預期,無疑是一種遺憾。
當然,Curevac并不打算放棄MRNA疫苗。據了解,該公司將繼續與葛蘭素史克合作進行第二代 COVID-19候選疫苗的研發。臨床前數據顯示,與第一代疫苗相比,第二代疫苗在免疫原性提高方面更快,最高可達10倍。預計新一代疫苗將在今年第三季度進入臨床,在2022 年推向市場。
近日,西安交通大學第二附屬醫院(以下簡稱西安交大二附院)胸外科副研究員李建忠和助理研究員田運澤與國內科研團隊合作,通過霧化吸入的方式高效遞送TBX2mRNA,顯著改善了矽肺小鼠的肺纖維化和肺功能,為矽......
近日,江西省藥監局、省疾控局聯合印發了《江西省疫苗流通合規資料數字化管理工作方案》(以下簡稱方案),以疫苗首營資料數據全程電子化、全程溫度記錄實時電子化兩項主要工作任務,推進疫苗供應鏈上下游數據交換和......
近日,中國科學院國家納米科學中心成功創建了一種基于脂質空間構象的人工智能(AI)全新模型,通過精準解析可電離脂質的三維空間構象,成功攻克了脂質納米顆粒(LNP)在mRNA藥物遞送中存在的轉染效率低下與......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
在2月19日發表于《科學》的一篇論文中,研究人員描述了這樣一種疫苗。它是一種鼻腔噴霧,不僅能讓小鼠對新冠、流感等病毒免疫,還能抵御所有呼吸道疾病。在小鼠實驗中,這種疫苗能為其提供至少3個月的保護,抵御......
美國威斯達研究所科學家研發出一種新型艾滋病候選疫苗,在非人靈長類動物實驗中取得重要成果:僅需一針注射便誘導出可中和艾滋病病毒的抗體。以往同類疫苗需要七至十次接種才能啟動初步免疫反應,這一突破有望大幅縮......
mRNA疫苗進入人體后極易被降解,因此必須借助脂質納米顆粒(LNP)作為“運輸工具”。但傳統LNP存在一些問題:一方面,它們在體內的真實去向并不清楚;另一方面,大量載體會被肝臟“誤捕獲”,既降低了靶組......
近日,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所豬藍耳病與偽狂犬病研究創新團隊利用低內毒素化的細菌仿生囊泡,成功開發出一種新型通用且低毒性的口服亞單位疫苗遞送技術。相關研究成果發表在《細胞外囊泡雜志》(Journ......
眼下,浙江省建德市西鄉草莓基地的草莓陸續成熟,部分品種已迎來頭茬采摘。基地里的張大爺摘了顆草莓放入口中,忍不住夸起了前來技術指導的浙江農林大學師生:“現在的草莓能長得這么好,多虧了你們給草莓打了生態‘......