近日，安圖生物公布2023年半年度董事會經營評述，評述指出2023年上半年安圖生物實現營業收入21.08億元，與上年同期相比增長1.82%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.46億元，與上年同期相比增長2.32%。
安圖生物2023年上半年業績與同期相比基本持平，主要是一方面本期公司受新冠檢測類產品需求下降影響，同期有新冠檢測類產品收入，本期該類收入銷售金額少；另一方面新冠檢測類產品受市場需求影響，計提存貨跌價準備。2023年上半年剔除新冠檢測類相關收入影響后，營業收入與上年同期相比增長約23%，主要是安圖生物自產品收入增加。
在創新方面，安圖生物不斷加強研發投入，積極開拓新領域與開發新產品，部分項目已經初見成效。報告期內，研發投入為31,091.08萬元，占營業收入的14.75%。在持續研發高投入的基礎上，公司相繼取得了一系列創新成果：截至2023年6月30日，安圖生物已獲專利1278項（包含國際專利60項），其中國內專利授權包含發明專利154項、實用新型專利970項、外觀設計專利94項；獲得產品注冊（備案）證書681項，并取得了449項產品的歐盟CE認證。安圖生物先后承擔國家項目14項，省級項目18項，市區級項目24項，完成科學技術成果鑒定（評價）10項，已全面參與101項行業標準制定。
報告期內，安圖生物繼續在試劑研發領域深耕細作，成功開發了多項新系列產品，新獲產品注冊（備案）證書30項，涵蓋磁微粒化學發光法、化學發光微粒子免疫檢測法等，檢測項目覆蓋自身免疫性疾病、心臟相關疾病等，豐富了公司的產品系列，進一步提升了公司的品牌影響力。詳情如下：
一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明
公司所屬行業情況
公司所處行業為體外診斷產品制造行業，根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引》，體外診斷產品制造行業屬于“C制造業”中的“C27醫藥制造業”，具體屬于醫療器械行業體外診斷產品制造業。
體外診斷是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務，國際上統稱IVD（In Vitro Diagnostic）。原理是通過試劑和體內物質在體外的反應強度或速度來判斷體內物質的性質和數量，用來判斷人體的生理狀態。
體外診斷行業是保證人類健康的醫療體系中不可或缺的一環。隨著人類基因組計劃的完成，以及功能基因組學、生物信息學和微電子學等學科的發展進步，過去幾年診斷技術發生了巨大的改變。近年來，在各種新技術迅速發展以及大部分國家醫療保障政策逐漸完善的大環境下，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。
（一）全球體外診斷市場
從市場規模看，近年來全球體外診斷市場增長穩定，全球的體外診斷市場呈現高增長態勢。根據kalorama出版的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic(IVD)Tests,15th Edition》報告，2022年全球體外診斷市場約為1270億美元，預計這一市場規模2027年將達到1400億美金1。與癌癥檢測相關的市場增長較快：如原位雜交、分子癌癥標志物、免疫組織化學、HPV分子檢測等。除癌癥外，增長明顯的細分市場包括:濫用藥物免疫測定、心臟標志物、FOB、HbA1c檢測和動態血糖監測將顯示出高于市場的增長率，器官移植的遺傳測試和分子測試也是市場高度增長的領域1。
從區域市場格局看，全球體外診斷需求市場還主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，分別占IVD市場份額的44％，20％和9％1。目前全球體外診斷市場增速最快來自于新興市場，中國、印度、俄羅斯、巴西等發展中國家作為新興市場，由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，在IVD市場中的份額預計會不斷攀升。
從競爭格局看，全球體外診斷市場產業發展成熟集中度較高，目前全球體外診斷市場呈現四大企業壟斷格局，根據年報數據顯示：2022年，羅氏診斷業務收入177.30億瑞士法郎約合人民幣1323億元，同比增長2.5%，基礎業務持續強勁增長（7%），主要由免疫診斷產品推動。雅培診斷業務收入165.84億美元約合人民幣1154.7億元，同比增長6%，丹納赫診斷業務收入108.49億美元約合人民幣755.4億元，同比增長10.2%，西門子醫療診斷業務全年營收63.99億美元，同比增長11.9%。這些跨國醫療集團依靠其產品質量穩定、技術含量高及設備制造精密的優勢，在全球高端體外診斷市場占據大部分市場份額。
從細分領域看，體外診斷按照檢測方法分類主要包含免疫診斷、生化診斷、微生物、分子診斷、血液學診斷、POCT等幾大方面，發達國家的臨床免疫診斷和生化診斷市場已經接近成熟，而POCT和分子診斷是診斷市場的主要增長點。免疫診斷主要用于激素、腫瘤標記物、內分泌功能、傳染性疾病等項目的檢測，受化學發光市場推動，是近年來體外診斷領域規模最大、新增品種最多的細分領域。生化診斷主要集中于酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、腎功能等檢測，是國內外發展最早、最成熟的體外診斷細分領域。分子診斷主要應用于感染性疾病、腫瘤診斷、遺傳病診斷、優生優育等，是體外診斷增速最快的子行業。
體外診斷由于其特殊性，跨越細分領域和不同產品品類的技術壁壘一直較高，國際IVD巨頭的外延發展主要依賴于投資并購，2023年上半年全球體外診斷市場發生了多起較大規模的并購交易：1月15日，Qiagen宣布以1.5億美元的（約合人民幣10億元）價格收購了法醫學NGS測序公司Verogen，整合從樣品制備到法醫活動基因組分析的“最完整的工作流程”；1月31日，韓國診斷公司SD Biosensor和投資銀行SJL Partners宣布以大約15.3億美元收購Meridian Bioscience；3月15日，全球IVD凝血領域巨頭Werfen宣布已完成對全球輸血和移植診斷巨頭Immucor的收購。
（二）中國體外診斷市場
我國體外診斷行業起步于20世紀80年代，經過30年的發展壯大，已基本形成技術全面、品類齊全、競爭有序的行業格局，行業內國產企業已能夠生產提供滿足臨床市場所需的大部分體外診斷儀器和試劑，同時隨著行業并購整合速度的加快，成長出多個具有較大市場規模和影響力的行業龍頭公司。在生化檢測、免疫檢測、血液學分析、體液分析等多個傳統檢測領域，隨著國內企業多年的技術積累和升級，國產產品已能夠達到國際同等領先水平，部分領域的進口替代已經悄然實現。
從細分領域看，隨著國內體外診斷技術水平的更新換代，近十年國內生化診斷的市場趨于成熟，增長逐漸放緩，免疫診斷出現高增長，進口替代空間巨大，磁微粒化學發光是市場主流，凝血檢測領域近年來隨著檢驗項目的不斷完善，取得了相對快速的發展。國內分子診斷起步較晚但增速迅猛，未來有趕超之勢。微生物檢測方面，近些年業內影響最大的是基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜（MALDI-TOF）以及藥敏檢測精準化、快速化的技術突破。從整體來看，體外診斷產品的競爭已經從單機模式發展到流水線，檢驗實驗室自動化、智能化整體解決方案成為趨勢。未來隨著體外診斷技術的不斷升級、前沿技術逐步向臨床體外診斷應用的轉化，新興技術領域的布局和發展將成為我國體外診斷產業持續高速發展的核心動力，也是中國制造體外診斷產品在全球體外診斷領域的產業競爭中實現彎道超車的關鍵所在。分子診斷、臨床質譜檢測等技術逐步從科研走向臨床，無創產前篩查、腫瘤相關基因檢測、基因治療成為未來精準醫療領域的重要戰場。
目前，我國體外診斷行業正迎來罕見的政策密集“推進期”。國家“十四五”戰略規劃明確將高性能醫療器械列為重點發展產業，從政策和資金層面給予重點扶持，衛計委和食藥總局兩部委頒發的數字診療裝備重點專項、《中國制造2025》，國家層面陸續出臺的各項政策正在為國產優秀體外診斷企業創造黃金發展期。體外診斷市場前景廣闊，市場需求的多樣化、服務方式的多元化對行業監管提出了更高的要求，創造規范有序的行業環境，是我國體外診斷產業健康穩定發展的保障。另外，體外診斷行業作為技術密集型行業，以“精準醫療”為導向的產業升級與創新將成為體外診斷行業未來的發展方向。
此外，近年來體外診斷領域的帶量集采、陽光采購、DRG等醫改政策陸續落地，2022年11月14日，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，23省肝功生化帶量采購正式文件發布，并公布《肝功生化類檢測試劑企業產品信息》。2023年3月1日，國家醫保局發布《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》（下稱《通知》），明確要求堅定不移推進集中帶量采購，持續擴大藥品集采覆蓋面以及扎實推進耗材集中帶量采購。藥品集采將從國家、省際聯盟和省級三層面開展，耗材集采將按照“一品一策”的原則開展新批次國家集采，并強調各省份至少開展1批省級耗材集采。值得關注的是，《通知》還明確要求繼續探索體外診斷試劑集采，要求安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。體外診斷試劑集采成為行業重要的發展趨勢，圍繞醫保控費的試劑陽光采購、DRG政策也正在不斷考驗企業的控本增效能力，同時，集采政策的實施有望改善目前體外診斷領域的市場競爭格局。
公司從事的業務情況
（一）主要業務情況
公司所處行業為醫藥制造業，具體屬于醫療器械行業體外診斷產品制造業。安圖生物專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務，產品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領域，能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。公司的主要產品按照檢測方法或應用領域分類，體外診斷試劑以及儀器主要分為以下幾類：
（二）經營模式情況
1．采購模式
為確保生產供應順暢，庫存不積壓，資金流轉安全無風險。依據質量管理體系的要求，公司制定了一系列的采購制度，主要包括：《采購合同、協議管理制度》《供應商審核管理制度》《生產物料采購管理制度》《生產物料采購周期管理制度》《物料采購溯源性管理制度》《申請單的撤消和變更管理制度》《變更物料采購管理制度》《非生產性物料采購周期管理制度》《非生產性常規物料采購管理制度》等，實際工作中嚴格按照規程中規定內容執行。
（1）試劑及儀器生產原料采購模式
試劑生產原料和儀器生產原料的采購模式基本相同。主要包括制定采購計劃、供應商評價與選擇（含比價）、合同管理、驗收、付款幾個環節。具體流程如下：
①供應商評價與選定
根據對產品質量影響的重要程度、技術含量等因素，公司將采購原材料分為三類，
新增/變更供應商時組織試樣，試樣合格后，采購部門填寫《供應商準入審核表》，對供應商經營狀況、生力、質量管理體系、產品質量、供貨期等方面進行審核，質量中心評估產品質量及準入結論，綜合評估供應商，并將評估結果逐級上報審批，最終形成供應商準入意見。公司每年對物料供應商進行業績評價，根據評價結論淘汰不合格供應商。除年度評審外，公司還會對供應商實行動態管理，不定期進行現場審核，隨時淘汰不合格供應商。
②質量管理措施
為確保生產供應順暢并滿足產品質量要求，公司文件中對以下方面有明確要求：A.原材料質量標準；B.供應商供應能力；C.供應商質量管理狀況及資質。為保證原材料可追溯性，相關的采購和使用記錄按要求備案保存。物料到貨后，進行驗收和質量檢驗，合格后辦理入庫手續。若檢驗不合格，執行《不合格品控制程序》；使用過程中出現異常情況，執行《反饋信息控制程序》。
（2）代理產品的采購模式
公司代理產品采購可以分為兩大類，第一類公司會就所代理產品與生產廠商簽署代理或經銷合同，其中按照合作的重要度和合作的緊密度又分為重要戰略合作和一般性合作。重要戰略合作，公司會簽署長期的獨家代理合同或地方總代理合同；一般性合作，公司會簽署年度合同。第二類是出于業務需要，零星從第三方直接采購試劑、儀器然后提供給公司的客戶，公司與第三方簽署產品采購合同。
2．生產模式
公司生產中心圍繞現有的產品結構展開生產工作，目前主要有六類核心生產線，
公司整個生產過程以營銷部門輸出的產品銷量預測數據為依據制定生產計劃，組織生產。生產流程的具體情況如下：
3．銷售模式
（1）境內銷售
公司的境內銷售主要采用“經銷為主，直銷為輔”的銷售模式，大部分銷售通過經銷商來實現，少部分直接銷售至各級醫院、體檢中心、第三方檢測機構等終端客戶。公司的營銷理念為“直接推廣、間接銷售”，即公司通過參加全國性的醫學檢驗會議、地區性的醫學檢驗會議以及在全國性權威期刊發布公司產品廣告等方式提高公司產品的知名度和品牌認可度，并舉辦各種產品推廣會、學術研討會、品牌宣傳等營銷活動以協助經銷商進行產品宣傳、推廣、談判，主要依靠經銷商實現最終銷售，對于少部分醫療機構由公司直接銷售。隨著近年來部分區域檢驗耗材集采模式的常規化發展，公司積極配合進行內部調整，加強產品競爭力。
（2）境外銷售
目前，公司產品已進入中東、亞洲、歐洲、美洲、非洲等多個地區。公司對國際貿易與合作中心架構重組，形成“大區管戰、客服管建、市場主導、合規先行、綜合管理”的運作模式。
公司境外銷售模式是主要依托當地經銷商進行，在不同國家優先選擇主渠道經銷商，通過對其進行專業的培訓和提供技術支持，不斷培育和壯大經銷商隊伍來擴展市場。公司與國外經銷商合作主要采用獨家代理經銷模式，并對經銷商年度任務完成情況進行考核，有權甄選或變更經銷商。
二、經營情況的討論與分析
報告期內，公司在董事會的領導和經營管理團隊的帶領下，繼續保持積極進取的狀態，持續專注經營主業，進一步加大研發投入、推進市場拓展。2023年4月，安圖生物榮獲“2020—2021年度河南省省長質量獎”榮譽稱號。2023年上半年公司實現營業收入21.08億元，與上年同期相比增長1.82%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.46億元，與上年同期相比增長2.32%。公司2023年上半年業績與同期相比基本持平，主要是一方面本期公司受新冠檢測類產品需求下降影響，同期有新冠檢測類產品收入，本期該類收入銷售金額少；另一方面新冠檢測類產品受市場需求影響，計提存貨跌價準備。2023年上半年剔除新冠檢測類相關收入影響后，營業收入與上年同期相比增長約23%，主要是公司自產品收入增加。
在創新方面，公司不斷加強研發投入，積極開拓新領域與開發新產品，部分項目已經初見成效。報告期內，研發投入為31,091.08萬元，占營業收入的14.75%。在持續研發高投入的基礎上，公司相繼取得了一系列創新成果：截至2023年6月30日，公司已獲專利1278項（包含國際專利60項），其中國內專利授權包含發明專利154項、實用新型專利970項、外觀設計專利94項；獲得產品注冊（備案）證書681項，并取得了449項產品的歐盟CE認證。公司先后承擔國家項目14項，省級項目18項，市區級項目24項，完成科學技術成果鑒定（評價）10項，已全面參與101項行業標準制定。
報告期內，公司繼續在試劑研發領域深耕細作，成功開發了多項新系列產品，新獲產品注冊（備案）證書30項，涵蓋磁微粒化學發光法、化學發光微粒子免疫檢測法等，檢測項目覆蓋自身免疫性疾病、心臟相關疾病等，豐富了公司的產品系列，進一步提升了公司的品牌影響力。
報告期內，公司全新自主研發制造的流水線Autolas X-1系列進一步推進市場，憑借其高性能、高智能化的特點，獲得市場的廣泛好評。截至報告期末，Autolas X-1系列流水線累計裝機量19套，Autolas A-1系列流水線累計裝機量114套，用戶已覆蓋全國大部分省份。2023年3月，由安圖生物作為牽頭單位的國家重點研發計劃“高性能實驗室流水線全自動化系統研發”項目啟動會在安圖生物體外診斷產業園順利舉行。該項目將攻克研制過程中的關鍵技術難題，突破流水線自動化系統的技術壁壘，以促進我國實驗室流水線產業化的發展，并為培養該領域高精尖人才起到重要作用。2023年4月，公司AutoLas X-1系列流水線憑借獨特的設計理念和便利性的使用功能最終脫穎而出，一舉斬獲2023年德國iF設計獎。
在NGS產品線業務的布局上，公司建立了鄭州、上海雙研發中心，以“基因測序+大數據”技術融合為抓手，扎實推進基因測序產業國產化。2023年上半年，公司實現測序系統的研制完成測序原理機系統測試工作，進展和結果符合預期，同時取得了測序試劑盒的醫療器械注冊備案證和生產許可證。
公司根據市場需求，進一步加大全自動微生物質譜檢測系統的研制，開發了多款質譜系統，并配套全自動點樣系統和質譜用系列試劑盒，有效構建了微生物質譜整體解決方案，同時，還進一步拓展飛行時間質譜的應用領域，相繼在核酸檢測、藥敏檢測等領域的研發均有較好的進展。2023年上半年，公司實現新研制的飛行時間質譜項目預研，開展了核酸質譜產品的臨床注冊工作，完成了質譜質控品的上市準備，完成藥敏試劑盒小試。公司三重四極桿液質聯用系統研制按計劃穩步推進，2023年上半年已經完成了質譜系統性能測試，配套設備開始構建驗證平臺，進度符合預期。
公司擁有鄭州、北京兩個專業的參考實驗室，均獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，并正式成為國際檢驗醫學溯源聯合委員會利益相關成員（JCTLM Stakeholder Members）。截至報告期末，安圖生物參考實驗室已構建光譜、液相色譜串聯質譜、離子色譜三個參考測量平臺，可運行參考/參比測量程序45項，涉及酶、非肽激素、電解質、代謝物與底物、蛋白等多個類別，其中24個參考測量項目獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，10個參考測量項目進入JCTLM參考測量服務列表。
在研發布局方面，報告期內各研發中心的研發工作進展順利。十四五期間，公司將逐步完善以鄭州為中心，北京、上海、深圳、蘇州、北美研發中心為分支的技術研發體系，充分利用當地的人才和技術優勢，組建高素質研發團隊，進軍體外診斷領域前沿技術和產品的開發。
在產品技術服務方面，公司積極推動流水線客戶流程優化和檢驗智能化項目使用，提升客戶在檢驗質量、檢測效率等方面的體驗感，同時積極開展學術活動。除此之外，公司以提升臨床實驗室質量控制為使命，為臨床實驗室提供專業的質控品、質控軟件、質量管理體系認可與質量教育等系列質量控制服務。公司質控品標志物涵蓋免疫、生化、凝血、尿液和分子五大系列，室間質評品市場占有率不斷提升，BiQAS軟件實現檢驗結果互認功能，軟件平臺已累計服務數千家醫學實驗室。
在醫學實驗室智能化方面，以LIS和流水線為核心，將實驗室業務、設備、數據和信息系統整合，推出了“安圖生物AutoiLab智能化實驗室整體解決方案”。LIS與區域lis、區域核酸系統互通，實現檢驗資源共享、檢驗結果互認；微生物信息系統顯著提高了微生物實驗室的信息化程度，解決儀器之間數據不通的痛點；人員設備管理、試劑耗材管理等管理系統的研發，為實驗室的信息化、智能化管理奠定了基礎。截至報告期末，安圖生物智能化實驗室已經在全國33家醫療機構落戶。
安圖生物秉持“致力于醫學實驗室技術的普及和提高，為人類健康服務”的企業宗旨，努力為醫學實驗室提供性能價格比、品質價格比更優的產品與服務。“成為具有品牌影響力的醫學實驗室產品與服務的提供者；回報員工，回報投資者，回報社會”是安圖生物的美好愿景。
三、風險因素
1.行業政策變化風險
國家對體外診斷行業實行嚴格的分類管理和生產許可制度，國家藥品監督管理局是我國體外診斷行業的最高主管部門，負責體外診斷行業的監管、行業標準、產品市場準入、生產企業資格、產品廣告宣傳、產品臨床試驗及產品注冊等基本管理職能。國家行業政策規定，對于涉及生物制品等重要領域的相關產品，需要國家的強制認證，并有著相應的準入機制。如果未來國家產業政策、行業準入政策以及相關標準發生對公司不利的變動，可能會給公司的生產經營帶來不利的影響。近年來，新的醫療體制改革針對醫藥管理體制、運行機制和醫療保障體制等方面提出了相應的改革措施。國家藥品監督管理局以及其他監管部門也在持續完善相關行業法律法規，加強對醫療器械產品的質量控制、供貨資質、采購招標等方面的監管。如果公司在經營策略上未能根據國家有關醫療改革、監管政策方面的變化進行相應的調整，將對公司經營產生不利影響。
公司始終堅持合法合規經營，面對行業的政策變動，公司也在持續提高經營管理水平，不斷完善研發、生產、質量管理、銷售等各個環節管控體系，以積極適應新政策的需求，充分降低因政策變化引起的經營風險。
2.市場風險
近年來，在各種新技術迅速發展以及大部分國家醫療保障政策逐漸完善的大環境下，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。而我國在龐大的人口基數及快速增長的經濟背景下，體外診斷產業成為了最具有發展潛力的領域之一。快速增長的體外診斷市場，吸引了眾多國內外體外診斷生產企業加入競爭，行業競爭較為激烈。從競爭環境來看，國際跨國公司在我國體外診斷的高端市場中占據相對壟斷地位，利用其產品、技術和服務等各方面的優勢，不斷加大在華投資力度，尤其在國內三級醫院等高端市場中擁有較高的市場份額，而國內多數企業以生產中低端診斷產品為主，尚未形成穩定的市場格局，國內龍頭企業也在加快實施產品多元化發展策略，積極與高端市場接軌，參與高端市場或國際市場競爭。國內體外診斷行業正處于由培育期進入快速成長期的過渡階段，較高的行業利潤率水平、廣闊的市場發展空間，將吸引更多的廠家進入本行業，市場競爭將進一步加劇。如果將來公司不能繼續保持在行業內的技術、市場、品牌、客戶信任等方面的優勢，激烈的市場競爭環境可能會對公司生產經營和盈利能力造成不利的影響。
公司將依托較強的技術研發實力和豐富的行業經驗，繼續保持在行業內的技術、市場、品牌、客戶信任等方面的優勢應對行業的競爭。
3.技術迭代風險
體外診斷行業是一個技術密集型產業，產品技術的更新換代是行業發展的動力，公司目前所在的化學發光領域是臨床免疫檢驗技術的主流，未來隨著新的產品技術出現，如果公司無法準確預測產品發展技術方向，研發技術水平提升較慢，則會出現新產品推出緩慢、與市場主流脫鉤的情況，對公司的生產經營產生較大影響。公司戰略市場及研發部門將積極關注體外診斷市場動向，了解最新體外診斷行業動態，全面規劃產品布局，持續加大對新產品新技術研發的投入，使公司產品升級緊跟產業發展方向。
四、報告期內核心競爭力分析
經過二十余年的積淀，安圖生物在技術創新、精良制造、資源整合、客戶服務等方面具備一定的規模和特色，成為公司的核心競爭優勢。
1.技術創新
（1）高素質的研發團隊及持續的研發高投入
經過多年的發展，公司已建立一支高素質的研發隊伍，截至2023年6月30日，公司擁有研發人員1755人，占員工總數的31.85%，本科及以上學歷研發技術人員占比為91.28%，已成為業內研發人員較多，新產品上市活躍的企業之一。公司通過不斷地探索形成一套行之有效的技術創新機制，包括研發項目管理系統、研發人員績效考核體系、研發人員任職晉升制度、研發人員獎勵懲罰制度等，使企業的研發工作嚴謹高效，保證公司技術工藝水平不斷地及時更新。此外，公司高度重視對研發創新的投入，2020年-2022年研發投入分別為34,637.05萬元、48,595.46萬元和57,169.48萬元，占當期營業收入的比重分別為11.63%、12.90%和12.87%。持續的研發高投入使公司源源不斷的技術創新得到了保障。
截至2023年6月30日，公司已獲專利1278項（包含國際專利60項），其中國內專利授權包含發明專利154項、實用新型專利970項、外觀設計專利94項；獲得產品注冊（備案）證書681項，并取得了449項產品的歐盟CE認證。公司先后承擔國家項目14項，省級項目18項，市區級項目24項，完成科學技術成果鑒定（評價）10項，已全面參與101項行業標準制定。
（2）注重核心材料的研發
生物活性材料（主要包括抗原、抗體等）作為免疫類體外診斷試劑的關鍵原材料，直接影響著產品的質量。生物活性材料的尋找與篩選是體外診斷產品研發中關鍵的環節之一，生物活性材料一旦選定和投入生產，其相關技術和采購來源也是各個體外診斷制造商核心的機密之一。公司注重核心原材料的研發，經過十幾年潛心研發和技術積淀，所需要的核心原材料抗原抗體已基本實現自給，保證了核心原材料供應的穩定性和安全性。
（3）不斷豐富技術開發平臺
公司建立了免疫檢測試劑開發平臺、微生物檢測試劑開發平臺、分子診斷檢測試劑開發平臺、生化檢測試劑開發平臺、抗原和抗體開發平臺和儀器開發平臺，擁有國家認定企業技術中心、新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室，河南省體外診斷試劑工程研究中心、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心、河南省質譜技術創新中心、體外診斷產品中試基地、河南省體外診斷創新聯合體、鄭州市免疫診斷工程重點實驗室、鄭州市體外診斷儀器工程技術研究中心、鄭州伊美諾生物技術有限公司技術中心等，形成了完善的科研開發體系。公司強大的技術開發平臺不僅使產品質量得到保證，也使及時為客戶提供技術服務成為可能。
2.精良制造
公司通過GMP、ISO9001和ISO13485等認證考核，嚴格質量管理，持續促進質量提升；重視制造人才的培養和吸納，倡導追求卓越、精益求精、不斷優化的工匠精神；引入自動化生產線，提高產品自動化和流水作業程度；提升精細化管理水平，提高生產效率；通過研發改進、工藝提升，不斷優化，提高產品的穩定性。
公司具有豐富的產品線，在應用領域方面，覆蓋了傳染病到非傳染病應用領域的諸多方向，可提供全面的臨床免疫檢測、微生物檢測、分子診斷檢測和生化檢測方案。截至報告期末公司已獲得681項產品注冊（備案）證書，并取得了449項產品的歐盟CE認證，產品覆蓋了免疫檢測、微生物檢測、分子診斷檢測、生化檢測等領域的諸多方向，能夠滿足終端用戶的多種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、骨代謝、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向；相關配套儀器涵蓋了全自動化學發光免疫分析儀、全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統、全自動微生物質譜檢測系統、全自動微生物鑒定藥敏分析儀、全自動加樣系統、全自動樣品處理系統、微生物樣本前處理系統、全自動生殖道分泌物分析儀、微生物培養監測儀、化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀等產品。同時，公司代理的佳能醫療生化儀系列產品，與公司自產生化檢測試劑形成良好的協同效應。
公司積極向非傳染病領域拓展，形成了傳染病應用領域和非傳染病應用領域均衡發展的局面，目前公司在兩個領域均擁有較為齊全的產品線，是國內綜合實力較強的生產廠商之一。
公司產品除覆蓋廣泛的應用領域外，還可以提供滿足客戶從定性到半定量、定量等不同檢測需求的體外診斷產品，各醫療衛生機構能夠根據各自的具體目標、經濟能力等，有針對性的選用符合其需求的不同體外診斷產品。
（1）免疫檢測解決方案
公司的免疫檢測產品擁有265項注冊（備案）證書，并取得了186項產品的歐盟CE認證，試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、骨代謝、呼吸道等多個檢測方向，儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、全自動化學發光免疫分析儀等產品。公司產品覆蓋了從傳染病到非傳染病的諸多方向，是我國業內提供免疫檢測產品較多的企業之一，也是國內能夠提供全面免疫檢測解決方案的企業之一。其中，公司的微孔板免疫檢測產品（含酶聯免疫產品、微孔板化學發光產品）擁有99項注冊證書，競爭優勢明顯。該類產品可為臨床醫院、體檢、第三方獨立實驗室、疾病控制、人口與計劃生育等市場提供低成本、大通量解決方案。磁微粒化學發光免疫檢測技術是目前國際先進的主流技術方向，經過多年的研究開發，公司陸續推出了基于單個檢測管理下達200測試/小時、100測試/小時、180測試/小時和600測試/小時的系列全自動磁微粒化學發光儀器，現已獲得了153項磁微粒化學發光診斷產品的注冊（備案）證書，為臨床提供了隨機、快速的自動化免疫檢測產品。
（2）微生物檢測解決方案
公司的微生物檢測產品擁有137項注冊證書，并取得了72項產品的歐盟CE認證，試劑品種涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測方向，儀器涵蓋了全自動微生物質譜檢測系統、全自動微生物鑒定藥敏分析儀、聯檢分析儀、全自動生殖道分泌物分析儀、微生物培養監測儀等產品。公司是國內在微生物檢測領域產品品種較多、成長較快的企業之一。其中培養基平板系列產品在我國市場份額較高，微生物培養監測儀及配套培養瓶的上市更加奠定公司在國內細菌培養領域的市場地位；公司較早提出由醫學微生物向臨床微生物轉變的觀點，并以此確定了微生物快速檢測的發展方向，開發了獨具特色的干化學酶法系列檢測產品。
公司全自動微生物質譜檢測系統較早獲得醫療器械注冊證書，已相繼推出多個產品型號，在我國市場份額較高，并配套全自動點樣系統和質譜用系列試劑盒，形成了微生物質譜整體解決方案；在臨床微生物方面，推出了自動化程度較高的樣本前處理系統、全自動微生物鑒定藥敏分析儀、全自動生殖道分泌物分析儀、微生物監測培養儀、血流感染的快速篩查等解決方案。
（3）生化檢測解決方案
公司的生化檢測產品擁有189項注冊/備案證書，其中118項產品通過歐盟CE認證。產品涵蓋肝臟疾病、腎臟疾病、心血管病、糖代謝疾病、免疫性疾病、胰腺類疾病、胃篩查、凝血與纖溶障礙、微量元素及離子、腫瘤等12大類別的生化檢測。公司豐富的檢測產品能夠滿足終端用戶的多方面臨床生化檢測需求。聯合安圖生物整合的高品質生化分析儀、實驗流水線，可為用戶提供生化檢測的綜合解決方案。
（4）分子檢測解決方案
分子診斷項目為客戶提供一站式的核酸檢測解決方案，開發產品菜單涵蓋8大系列60余個項目和隨機全自動化核酸（RT-PCR）檢測系統。截至報告期末，公司分子檢測產品已獲18項注冊（備案）證書，并取得了46項產品的歐盟CE認證，主要為感染性病原體類檢測產品。經過多年的研究開發，公司推出系列全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統，配套新型冠狀病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、合胞病毒、副流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、偏肺病毒檢測項目，形成全自動呼吸道核酸檢測解決方案，實現全自動提取+體系構建+擴增，適合于發熱門診、急診、海關、口岸等應用場景。
（5）質控品解決方案
公司在質控產品開發方面掌握關鍵核心技術，保證產品質量，開發出多種符合臨床需求的質控品和室間質評樣品。截至報告期末,累計取得56個質控產品醫療器械注冊證，擁有90個國家二級標準物質證號，涵蓋傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟標志物、脂類、特定蛋白、凝血、血細胞計數、生物化學、尿化學分析、質譜等常規檢驗項目；可為醫學實驗室提供豐富質控菜單，解決終端用戶常規質控需求。
3.資源整合
公司注重自主創新和本土制造能力提升的同時，注重本行業資源的整合，通過對行業技術研發力量和創新力量的整合，為醫學實驗室提供更加豐富的產品。同時，注重營銷資源的整合，搭建專業的技術和營銷團隊，增強營銷和服務能力。
（1）完善的營銷網絡
經過多年的經營，公司共有千余家經銷商，基本形成了覆蓋全國的營銷網絡。公司在除香港、澳門、臺灣和西藏外的各省省會、直轄市及重要城市派駐了市場營銷人員，對高速發展的二、三級醫療機構有很好的跟進能力，確保了產品的銷售深度和廣度。憑借完善的營銷網絡和強大的客戶服務體系，公司在業內享有一定的品牌影響力。截至2022年12月31日，公司產品已進入二級醫院及以上終端用戶達6500余家，其中三級醫院1900余家，占全國三級醫院總量的58.7%。
（2）靈活豐富的營銷策略
公司是業內營銷活動較為活躍的企業之一，每年參加AACC、Medica等多個國際展會，積極舉辦行業高端論壇、專業研討會，參加數十個學術及專業展覽會等，每年自主舉辦各種產品推廣會、學術研討會、品牌宣傳等營銷活動逾百次。此外，公司還在多家行業主流媒體刊物上發表技術文章、專案，進行技術交流探討，廣告投放等。靈活豐富的營銷措施有力地拓展了營銷渠道，進一步提升了公司的品牌影響力。
（3）推出醫學實驗室全自動流水線整體解決方案
隨著健康中國的推進，人民的健康、醫療意識不斷增強，同時在醫療改革、醫院高質量發展大背景的影響下，醫學實驗室面臨著提質增效的挑戰，為了給患者和臨床提供準確且及時的報告，提供更高質量的服務，引入自動化流水線成為了眾多實驗室的主要選擇之一。
安圖生物于2017年在中國市場率先推出醫學實驗室全自動磁懸浮流水線Autolas A-1系列，填補了國產品牌自動化流水線的空白，為實驗室提供了更多的選擇。2019年，安圖生物又推出Autolas B-1系列全自動生化免疫流水線，