安捷倫伴隨診斷產品獲得歐洲CEIVD認證，可用于宮頸癌

　　 2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。

　　 PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）可用于幫助識別可接受KEYTRUDA^?（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者^[1]。KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區稱為默沙東）開發。

　　 在歐洲，KEYTRUDA結合化療（使用或不使用貝伐單抗），適用于治療腫瘤表達PD-L1 [聯合陽性評分 (CPS) ≥ 1] 的持續性、復發性或轉移性宮頸癌成人患者^[2]。

　　 PD-L1表達是響應KEYTRUDA等抗PD-1療法的關鍵生物標志物，這類療法的治療價值在越來越多的癌癥類型中得以證實。

　　 宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥^[3]，2020年歐洲新確診的病例約為30447例^[4]。

　　 安捷倫高級副總裁、診斷和基因組學事業部總裁Sam Raha討論了擴展用于宮頸癌帶來的影響。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫療法已成為越來越多患者的重要癌癥治療選擇。隨著PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）在歐洲的適應癥擴展到宮頸癌，病理學家可以獲得可靠的診斷結果，更多癌癥患者將受益于靶向治療。”

　　 目前，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）是獲得CE-IVD認證的伴隨診斷產品，用于幫助識別可接受KEYTRUDA治療的宮頸癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。

　　 這一適應癥擴展使得更多患者可以通過檢測來確定是否適合KEYTRUDA療法，并進一步鞏固了安捷倫作為合作伙伴在開發基于IHC的靶向癌癥治療診斷方面的領導地位。

　　 KEYTRUDA^?是默克子公司默沙東的藥品注冊商標。

　　關于安捷倫科技

　　安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，致力于提供敏銳洞察與創新，幫助提高生活質量。我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。在 2021 財年，安捷倫的營業收入為 63.2億美元，全球員工數為 17000 人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問https://www.agilent.com.cn/。

[1] PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用說明]。美國加利福尼亞州圣克拉拉市：安捷倫科技有限公司 (2022).

[2] Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).

[3] WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer  (accessed May 09, 2022).

[4] European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27.  https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf  (accessed May 09, 2022).