安進創新療法，可降低胃癌40％死亡風險

　　6月5日，安進（Amgen）公司在ASCO年會上公布了其在研抗FGFR2b單克隆抗體療法bemarituzumab在2期臨床試驗中的最新結果。試驗結果表明，在中位隨訪時間為12.5個月時，接受bemarituzumab和化療一線治療的FGFR2b陽性，HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌（GEJ）患者的中位總生存期（OS）為19.2個月，化療組這一數值為13.5個月（n=155，HR=0.6，95% CI：0.38，0.94）。添加bemarituzumab將患者的中位OS延長了5.7個月。

　　胃癌是全球導致癌癥死亡的第四大原因，每年有超過100萬新胃癌患者確診，它在亞洲發病率尤其高。大約80-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者為HER2陰性，其中大約30%過度表達FGFR2b。

　　Bemarituzumab是一款針對FGFR2b的單克隆抗體。它具有雙重作用機制，不但可以通過與FGFR2b結合，阻斷其介導的生長因子的信號傳導，而且可以通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）殺傷癌細胞。它在今年4月獲得FDA授予的突破性療法認定。再鼎醫藥擁有這款創新療法在大中華區的開發權益，并負責該藥物在大中華區的臨床試驗。

　　▲Bemarituzumab的作用機理（圖片來源：Five Prime公司官網）

　　在這項2期臨床試驗中，bemarituzumab組合療法對>10%腫瘤細胞過度表達FGFR2b的患者亞群的療效更為突出，這一患者亞群的中位OS為25.4個月，而對照組數值為11.1個月（n=96，HR：0.41；95% CI：0.23, 0.74）。

　　在安全性方面，bemarituzumab+化療組（100%）和化療組（98.7%）出現的所有不良事件數目接近。Bemarituzumab+化療組角膜不良事件的發生率（67.1%）高于化療組（10.4%），干眼癥狀為最常見的角膜不良事件，大多數角膜不良事件可逆。

　　安進公司研發執行副總裁David M. Reese博士表示：“這些最新結果展現了bemarituzumab+化療組合為患者提供的臨床獲益，我們期待將bemarituzumab推進到3期臨床開發階段。”