安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，在美國市場推出Mvasi（bevacizumab-awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗），這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）和赫賽汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥。
安維汀和赫賽汀是羅氏的2款王牌生物制劑，2018年全球銷售額都接近70億美元（分別為68.49億和69.82億瑞士法郎）。值得一提的是，羅氏另一款王牌生物制劑美羅華（Rituxan/MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）預計也將在今年面臨美國市場的生物仿制藥沖擊，該藥在2018年全球銷售額為67.52億瑞士法郎。
Mvasi和Kanjinti是登陸美國市場的首批安維汀和赫賽汀生物仿制藥。價格方面，Mvasi和Kanjinti的批發采購成本（WAC，或“目錄價格”）將比其參考產品低15%。其中，Mvasi 100mg單劑量小瓶裝的WAC為677.4美元、400mg單劑量小瓶裝的WAC為2709.6美元，較安維汀的WAC低15%。Kanjinti 420mg多劑量小瓶裝的WAC為3697.26美元，較赫賽汀的WAC低15%。
Mvasi是美國FDA批準的第一種腫瘤學生物仿制藥，被批準用于治療五種類型的癌癥：（1）聯合化療治療轉移性結直腸癌（mCRC）；（2）聯合化療治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）；（3）復發性膠質母細胞瘤；（4）聯合干擾素α治療轉移性腎細胞癌；（5）聯合化療治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌。
Kanjinti被美國FDA批準用于赫賽汀所有已批準的適應癥：輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉移性乳腺癌、HER2過表達胃轉移性胃或胃食管交界腺癌。
目前，安進的投資組合中總共有10個生物仿制藥，其中3個已在美國獲得批準，3個已在歐盟獲得批準。
蘇珊科曼乳腺癌基金會首席執行官Paula Schneider表示：“生物仿制藥的引入是增加HER2陽性乳腺癌治療選擇的重要一步，該類乳腺癌約占所有乳腺癌的25%。我們正在努力確保患者接受生物仿制藥的教育，并理解這些FDA批準的治療方法與原始生物藥物一樣有效。”
原文出處：Amgen And Allergan's MVASI? (bevacizumab-awwb) And KANJINTI? (trastuzumab-anns) Now Available In The United States
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