官方解答：新冠疫苗十六問

　　3月21日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況。

　　1、目前全國已經有多少人接種新冠疫苗了？

　　國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒介紹，當前，重點人群新冠疫苗接種工作順利推進，截至3月20日24時，全國累計報告接種7495.6萬劑次。

　　2、全年新冠疫苗產量能滿足全國人民的接種需求嗎？

　　工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒表示，按照現有的生產安排來看，全年的疫苗產量完全可以滿足全國人民的接種需求。

　　3、老年人什么時候可以打新冠疫苗？

　　國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華介紹，關于60歲以上人群接種，部分地區在充分評估健康狀況的情況下和被感染風險的前提下，已經開始為60歲以上身體條件比較好的老人開展接種新冠疫苗。同時，疫苗研發單位也在加快推進研發，在臨床試驗取得足夠安全性、有效性數據以后，我們將大規模開展60歲以上老年人群的疫苗接種。

　　4、除了已有新冠疫苗之外，新的疫苗什么時候能上市？

　　工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒表示，從全世界來看，各個主要國家都把接種疫苗作為最終戰勝疫情的有效手段，都在全面推進接種工作。

　　為了保障好我國疫苗接種需求，工業和信息化部正在按照黨中央和國務院的統一部署，會同相關部門全力做好新冠病毒疫苗的生產組織和保障工作。目前，我們有5款疫苗，包括3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或者是獲準了緊急使用。這些企業目前都在爭分奪秒，24小時滿負荷組織生產，其他的技術路線的疫苗隨著研發的進展，也會陸續上市，而且這些疫苗的產能建設工作也已基本準備就緒，一旦產品獲批，就會啟動生產、上市供應，也會給大家提供更多的選擇。

　　5、國內第四款獲得緊急使用的新冠疫苗，技術路線與此前有何不同？

　　中國科學院微生物所研究員嚴景華解釋，這款重組新冠肺炎疫苗是重組蛋白疫苗，是由中國科學院微生物研究所高福院士團隊和安徽智飛龍科馬公司聯合研發。

　　她介紹，滅活苗是先生產活病毒，通過物理或者化學的方法，把病毒滅活以后做成疫苗免疫；腺病毒載體疫苗是將最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因組里面，通過腺病毒感染人體細胞，將基因導入到人體細胞中，人體細胞表達抗原，激起人體的免疫反應。而重組蛋白疫苗，是將最有效的抗原成份在體外通過基因工程的方法，在體外細胞中來表達，細胞是工程細胞株在生物制品中是經常用到的細胞，這個細胞通過類似于工業發酵的方式，也就是生物反應器來生產這個蛋白，最后制成疫苗。

　　“根據這個技術路線，整個生產過程是蛋白表達和純化的過程，是沒有活病毒的過程，所以生產過程是安全的。容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用過程來講，包括前期實驗來講，重組蛋白疫苗安全性是可以保證的，它的不良反應率是比較低的。它是低溫冷藏，2-8攝氏度冷藏，所以運輸和儲存條件都是比較容易達到的。”

　　她介紹，這款疫苗的抗原設計是中國科學院微生物研究所特有的ZL，是基于一個結構的設計的二聚體的疫苗，臨床試驗結果顯示，這款疫苗能夠激起一個比較高的抗體水平，具有很好的免疫原性。

　　6、新冠疫苗大規模生產，質量能保證嗎？

　　工業和信息化部消費品工業司副司長毛俊鋒介紹，疫苗是一種生物制品，其擴產增產過程比較復雜。“疫苗的生產周期長，涉及的環節多，技術含量更高，特別是對它的監管要求也更為嚴格，尤其是新冠病毒疫苗，現在我們的疫苗生產總量、擴產增產速度在我國都是前所未有的，所以我們反復強調，企業在增產擴能過程中要始終把質量安全放在第一位。”

　　他表示，企業要切實履行疫苗質量安全的主體責任，嚴格落實質量管理體系，要健全自查自檢自糾的企業內審機制，要盯緊關鍵工序、關鍵節點，“確保在目前大規模放量的情況下，我們的疫苗的質量始終是安全和穩定的。”

　　7、不同企業生產的新冠疫苗可以疊加或替代接種嗎？

　　國家衛健委疾控局一級巡視員賀青華介紹，目前國內上市的4款疫苗都是經過政府主管部門審查批準的，是安全、有效的。由于各省市采購的上市疫苗品種可能不同，所以每個人需按照所在省市的統一安排盡快接種疫苗。對于不同企業生產的疫苗是否可以疊加或替代接種的問題，還需要開展更多的研究，等研究結果出來以后，將根據研究結果提出明確的政策措施。

　　8、目前接種新冠疫苗有哪些不良反應？

　　中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹，現在監測的不良反應主要包括局部的反應和全身的反應。其中，局部的反應，是接種之后會出現疼痛的情況，有的會出現紅腫，有的會出現硬結，這些局部的反應都不需要處理，會自行痊愈；全身反應表現相對多的，一個是頭痛、乏力，有的還會出現低熱的情況。

　　王華慶說，現在不良反應報告上來的是疑似預防接種異常反應，也就是說是疑似不良反應，懷疑和疫苗有關的反應。“后續，我們將對其中涉及到的比較嚴重的疑似不良反應進行調查，在調查的過程中，對有些病例還要開展補充的檢查，要了解他的接種史，了解整個疾病的發生情況，最后由專家組做出診斷。這是需要一個過程，也需要一定的時間，后續我們會對這些進行持續的跟蹤和相關的評估。”

　　9、新冠疫苗不良反應情況與與其他疫苗相比有異常嗎？

　　中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹，不管是從臨床試驗研究的結果還是緊急使用的研究結果、上市后監測的結果來看，新冠疫苗的不良反應發生情況和既往已用的上市疫苗同類品種相比，結果是類似的，沒有出現異常的情況。

　　10、大規模新冠疫苗接種后，常態化疫情防控的措施是否將予以調整？

　　中國疾控中心副主任馮子健介紹，目前全球的疫情仍然在持續流行，我國疫苗的接種率仍然比較低，離較高的人群免疫保護水平還有很大的距離。同時，來自高流行地區的人員入境或者物品入境仍然有導致我國境內傳播的風險。

　　目前的疫苗，對重癥的預防效果比較好，但對于感染，包括對輕癥的預防效果，可能沒有像預防重癥那么好。境外出現了幾個特別令人關注和擔心的變異病毒，有些變異病毒對疫苗的保護效果造成了一些影響，綜合考慮這些因素，我國現階段常態化防控工作還要繼續堅持外防輸入、內防反彈的各項措施，同時，根據全球的疫情形勢和全球的接種情況，也包括我國的疫苗接種情況，有序地對部分措施進行調整優化。

　　11、國內疫情已得到良好控制，還有必要接種新冠疫苗嗎？

　　國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華回應，當前新冠疫情仍然在全球流行，根據目前國際疫情形勢來看，疫情仍將持續比較長的時間，甚至今后還要與我們共存，所以我們隨時都可能因為傳染源的引入而導致新冠疫情在國內流行，甚至暴發流行。

　　他表示，前期由于我國疫情已經得到了有效控制，沒有形成大規模的暴發流行，人群因為感染新冠病毒獲得的免疫力比例比較低，所以在這個時候，就必須通過接種新冠疫苗，讓更多人群獲得免疫力，獲得保護力。“我在這里再次建議大家盡快接種新冠病毒疫苗，早日獲得免疫力、保護力。”

　　12、接種了新冠疫苗，還需要繼續戴口罩嗎？

　　中國疾控中心副主任馮子健介紹，在人群疫苗接種達到較高免疫保護水平之前，廣大群眾仍然要保持預防新冠感染和傳播的意識，做好個人衛生習慣，無論是否接種疫苗，在人群聚集的室內或封閉的場所仍然需要繼續佩戴口罩，并遵循各地具體的防控措施要求。

　　13、老年人群體接種新冠疫苗后，不良反應更大嗎？

　　北京科興公司品牌與公共關系總監劉沛誠介紹，從我們國內一二期臨床老年人組接種的情況，以及境外大規模使用反饋的情況看，老年人群體中接種的疫苗不良反應發生率比較低，和成人組的情況是比較類似的。目前為止，沒有監測到與疫苗相關的異常的情況。

　　14、孕婦什么時候才可以接種新冠疫苗？

　　中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹，，關于腫瘤患者和孕婦，根據前期研究的結果顯示，他們如果感染了新冠，其患重癥的比例、病死率和其他人群相比是比較高的，所以應該接種疫苗。但是目前關于腫瘤患者、孕婦使用疫苗的系統研究數據還比較少。

　　“一般情況下，如果作為一個新疫苗或減毒活疫苗，我們從慎重角度考慮是不給孕婦接種的。”王華慶說，后期會隨著研究數據的不斷積累，作為暫時的禁忌會發生改變。“像流感疫苗，我們是不建議給孕婦接種的，但是孕婦感染流感之后重癥發生率比較高，進入ICU病房的比例比較高，后期病死率也比較高，所以就改變了過去作為疫苗禁忌，將孕婦改為優先接種的人群。”王華慶表示，后期隨著數據的不斷完善，策略也會做調整。

　　15、接種新冠疫苗后發現懷孕怎么辦？

　　中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹，在接種疫苗后如果發現懷孕，基于目前新冠疫苗的特性，還有對已用疫苗的經驗，不建議因接種新冠疫苗而采取的特別的醫學措施，包括終止懷孕。建議后期要做好孕期的隨訪和定期檢查工作。

　　16、西安確診病例已接種新冠疫苗，為何還會出現感染？

　　中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶介紹，中疾控正在進一步了解和核實相關信息，包括他的預防接種史、新冠病毒感染后發生發展過程等相關信息。

　　他表示，總的來說，疫苗的作用是讓大多數人產生保護力，建立免疫屏障，其預防重癥的效果更明顯。從國外目前已用的疫苗上市評估結果來看，打完疫苗之后，確實有一小部分人出現保護失敗。“對于一些個別案例，因為個體原因或其他原因出現保護失敗，我們將對失敗原因進行研究和調查。”