實驗材料和標準物質資源共享平臺技術規范

我國實驗材料和標準物質資源共享平臺技術規范體系基本形成

    在國家科技基礎條件平臺基本建設方針指導下，實驗材料和標準物質資源共享平臺各項工作任務穩步進行，進展喜人，促進國家科技基礎條件平臺建設、經濟、社會發展和推動科技進步作用明顯，平臺技術規范體系基本形成，對平臺及資源領域良性發展支撐作用明顯。

    通過系統設計和持續發展，全面涵蓋標準物質各發展領域的平臺技術規范體系基本形成，成為平臺良好發展的基石。制訂的58份標準物質共性及領域技術規范，不僅確保了平臺資源的規范化整理與整合，也促進了我國標準物質研制、生產、保存、共享體系的與國際接軌。改善了我國標準物質領域技術規范落后的局面， 1份規范上升為國家計量技術規范，8項規范開展了國家或行業標準、規范的申報。并促進了200種以上對國家科技、經濟和社會發展起重要支撐作用的高端國家級標準物質的規范化研制，在確保向平臺不斷輸入優質資源的同時，也使我國的標準物質資源逐漸邁向國際并取得國際CMC（國家測量校準能力）互認。

    通過開展系統研究，項目組成員參與到ISOG31、32、33、34、35、80系列導則的制修訂工作中去，使我國在國際標準物質學術領域享有了更多的發言權，提高了我國在標準物質領域的整體理論水平。

    實驗細胞平臺建設開展的前三年，項目組制定了實驗細胞共性描述規范1項；實驗細胞（腫瘤細胞、生產用細胞、雜交瘤細胞）個性描述規范4項；質量控制規范4項；實驗細胞收集、整理、保存技術規程20款。本著“邊建設、邊檢驗、邊共享、邊完善”的原則，項目組本年度又重新修訂了細胞個性描述規范三項（雜交瘤細胞、腫瘤細胞、生產用細胞），新制定四項細胞個性描述規范（基因修飾細胞、干細胞、有限細胞系、原代培養細胞），新制定儀器設備管理辦法一項，合計新制定標準規范和制度5項。從規范制度上規定了基因修飾細胞、干細胞、有限傳代細胞和原代培養細胞的基本描述信息，明確了該類細胞建立鑒定、收集入庫時應該掌握的基本情況，既有利于細胞建立者在建立這些類別的細胞株系時就清楚地知道該收集哪些方面的詳細信息，該做哪些鑒定工作；也有利用資源保藏單位在收集該類資源時明確哪些科研數據需要查閱，也為該類細胞的質量控制提供了最基本、最重要的依據；更有利于細胞使用者查找個人所需信息，避免科研工作的重復，節省資源。新制定的儀器設備管理辦法規定了細胞資源保藏所需儀器使用時的注意事項，要求項目子單位工作人員認真執行，并向其他科研人員推廣，有利于延長儀器設備的使用壽命，促進資源的高效利用，并有利于得到準確的科研數據，提高實驗的重復性，是科學研究迅速發展的基礎。

    完成了恒河猴、食蟹猴種猴標準制定和飼養管理SOP的編寫。完成實驗動物生物學特性數據采集、加工技術規范等2個技術文件的制定；初步搭建2個實驗動物資源數據測試平臺；制定完成了實驗猴、實驗禽類、實驗犬等3個實驗動物生物學特性數據測定技術規程的編寫；制定實驗動物人員分類、分級標準與實驗動物人才考核評估辦法；完成了7個實驗動物和動物實驗人才培訓大綱和參考教材的編寫；4種動物實驗技術VOD教學片錄制和3000道題的基礎題庫編制。這些都提高了數據標準化的程度，進一步豐富了數據庫，并帶動了實驗材料的實物共享。如：以前由于沒有描述規范和數據采集加工技術規范，實驗動物生物學特性數據化工作基本處于零狀態，沒有人去開展這方面的工作。即使對某些動物品種（系）的某些生物學特性進行測定也是零散的，缺乏系統性，而且測定技術不規范而導致所獲得的數據準確性查。測定的數據僅在本試驗室或很小的范圍內應用，不能進入數據庫，難以使數據得到共享。按照研究制定的描述規范和技術規范，極大的推動了實驗動物生物學特性數據化表達工作，提高了數據化工作的標準化水平，同時也彌補了過去實驗動物背景資料匱乏或標準化程度的欠缺，進一步完善了實驗動物質量標準體系，為實驗動物質量評價提供了更為基本和重要的依據。