“射頻識別裝置”可能危害重癥醫療器械

近日《美國醫學協會期刊》(JAMA)上的一則研究披露，使用射頻識別裝置看來可能會使用于重癥醫療的設備發生故障。

據報道，應用于日常生活的諸如射頻識別(RFID)類自動識別技術包括安全賒購卡、電子收費以及服裝零售業使用的防盜夾等。醫療領域的RFID應用已經越來越受到人們的重視，因為它對病人安全及同時對醫療器材和裝置進行追蹤躡跡可能會有正面的效果。

RFID的可能應用包括藥物的囊泡包裝(可通過標記以防止藥品偽造)以及用溫敏型RFID標簽來監控血制品的質量。根據文章的背景資料，RFID標簽尺寸的不斷縮小及價格的不斷降低還使得它能夠用于外科海綿、內窺鏡膠囊及氣管內插管。電子防盜監控系統可能對植入性起搏器和除顫器發生有害的電磁干擾(EMI)是已知的，但是它對重癥醫療裝置的影響則仍然不很確定。

荷蘭阿姆斯特丹自由大學的Remko van der Togt及其同事開展了一項研究，旨在對由RFID給重癥醫療設備所造成的電磁干擾事件進行分類。研究人員對在41臺醫療裝置(涵蓋17個部類，22個不同的制造廠家)附近的由2種RFID系統(即主動性——指的是裝有電池并能夠傳輸信息的，和被動性——指的是不裝有電池，而信息是由FRID讀取器進行檢索的RFID系統)造成的電磁干擾進行了評估。這些裝置包括體外起搏器、機械性呼吸機、輸液/注射器泵、透析裝置、除顫器、監控器及麻醉裝置。EMI事件是根據重癥醫療不良事件等級按危害性的、顯著的或輕微的進行分類的。

所有的41個醫療裝置都接收了3項EMI測試，因此一共進行了123項EMI測試。共發現有34個EMI事件，其中22個被認為是危害性的、2個為顯著性的及10個為輕微的。與主動性信號相比，被動性信號可誘發較多數量的不良事件(在41個EMI測試中占26項，即占63%)及危害性事件(17)。

危害性的事件包括：將機械性呼吸機的電源完全切斷及改變了所設的通氣率;使注射器泵完全停止工作;體外起搏器故障;腎替代裝置完全停止工作以及對由起搏器程序控制器所讀取的心房和心室電圖曲線的干擾。

發生所有類型這類事件的在讀取器和醫療裝置之間的中位(即中點)距離為11.8英寸。發生危害性事件的中位距離為9.8英寸。

據悉，醫療界中缺乏標準化的RFID，使得原先按數理邏輯設計的RFID系統是根據諸如醫療標示物品或被探測個人所處的有效范圍的要求而進入醫療領域的。然而，最佳醫療數理邏輯所帶來的包括供應鏈 RFID-標示的用后可丟棄的物品或醫藥品在經濟上的好處可能會在重癥醫療環境中遇到障礙。由于這一領域中電子性生命支持醫療設備的密集使用，所以要求人們對RFID這樣新型的無線通訊進行小心的操作。

“在ICU及其它類似的醫療環境中如果采用RFID的話，除了進行國際標準的更新之外，還應該要求進行現場的EMI測試。”