9月22日，勃林格殷格翰重磅新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊的上市申請（JXHS1700020，JXHS1700021）獲得CFDA批準，用于治療特異性肺纖維化（IPF）。這也是勃林格殷格翰2017年繼阿法替尼、恩格列凈之后在中國上市的第3款新藥（見：阿法替尼獲批上市，優先審評加速海外新藥登陸中國；恩格列凈獲批上市！具有心血管獲益的降糖新藥登陸中國）。
乙磺酸尼達尼布軟膠囊的上市申請在2017年4月17日獲得CDE承辦受理，2017年6月6日被CDE列入優先審評，截至今日獲批僅歷時5個月，可謂神速。
特發性肺纖維化是一種慢性、進行性、纖維化性的間質性肺疾病，病變局限在肺部，多見于老年人群。IPF的發病機制尚未完全闡明，但有證據表明與免疫炎癥損傷有關。IPF的3年死亡率高達50%，比癌癥還可怕。在吡非尼酮上市前，IPF無確切有效治療藥物，只能采用肺移植和保守療法。
Ofev（尼達尼布）在2014年10月15日獲得FDA批準，是美國上市的第一個治療IPF的藥物（吡非尼酮與尼達尼布同時獲得FDA批準）。2015年7月，尼達尼布被納入ATS/ERS/JRS/ALAT特發性肺纖維化診治國際循證指南的推薦用藥，當年銷售額也沖到3億歐元，2016年Ofev的銷售額翻倍達到6.13億歐元，2017年上半年達到4.29億歐元。
中國大約有IPF患者50萬人，隨著人口老齡化加劇，預計發病人數也是呈逐年增加趨勢。此前在中國獲得CFDA批準上市的IPF治療藥物僅有吡非尼酮。尼達尼布是CFDA批準的第2款治療IPF的有效藥物，比美國上市只晚了3年。
值得一提的是，國內藥企東陽光開發的治療IPF的1.1類新藥伊非尼酮在8月10日獲得FDA授予的孤兒藥資格。