近日，《信號轉導與靶向治療》發表了由中山大學腫瘤防治中心教授劉慧/張力/夏良平團隊共同牽頭的一項全國多中心臨床研究成果——CA209-7AL研究。該研究首次提出局部晚期非小細胞肺癌的新型綜合治療模式，證實新輔助免疫治療、精準大分割同步放化療及免疫鞏固治療全程聯合，可為患者帶來顯著生存獲益。
目前，無法手術的局部晚期非小細胞肺癌（LA-NSCLC）患者的標準治療方案為根治性放化療后免疫鞏固治療，即PACIFIC模式。然而，該模式下患者18個月無進展生存率僅為44.2%，意味著超過半數患者會在短期內出現疾病進展，治療現狀亟待改善。
在此背景下，劉慧團隊于2019年啟動了CA209-7AL研究。這是一項II期隨機試驗，旨在評估LA-NSCLC患者接受新輔助化療聯合納武利尤單抗，并序貫精確大分割同期放化療及納武利尤單抗鞏固治療的療效與安全性。研究在全球范圍內率先對不可手術的LA-NSCLC患者采用新輔助納武利尤單抗聯合化療，結合精確大分割同期放化療的創新治療策略，并進一步探討納武利尤單抗鞏固治療的效果。
自2019年12月3日至2023年8月18日，研究共納入264例患者。最終完成隨機分組的172例患者中，全部接受了新輔助納武利尤單抗聯合化療及精確大分割同期放化療。其中，86例患者后續接受了納武利尤單抗鞏固治療，另外86例進入定期觀察。分析結果顯示，納武利尤單抗鞏固治療組的18個月無進展生存率大幅提升至64.8%，而觀察組僅為42.3%。
與此同時，一項平行開展的真實世界研究顯示，采用傳統PACIFIC模式治療的患者，18個月無進展生存率為41.8%，這進一步凸顯了新型組合方案的療效優勢。在安全性方面，鞏固治療組3級及以上肺炎發生率僅為3.5%，與觀察組的2.3%相近，表明該聯合方案在顯著提升療效的同時，并未顯著增加嚴重肺炎風險，整體安全性可控。
CA209-7AL研究是國際上首個針對不可手術非小細胞肺癌患者，系統評估新輔助免疫治療、精準大分割同期放化療及免疫鞏固治療全程聯合方案的隨機對照試驗。與PACIFIC研究數據相比，該方案將患者12個月及18個月無進展生存率提升了約20%，為無法手術的局部晚期非小細胞肺癌患者提供了全新的治療選擇和有力的循證依據。
此外，該研究創新性地采用分階段大分割放療技術聯合免疫治療，在提升療效的同時顯著降低了治療相關毒性，有望推動局部晚期非小細胞肺癌治療邁向新階段。
相關論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02408-3