山東省濟南市2015醫療器械專項整治行動啟動

　　為進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，切實解決醫療器械安全突出問題，2015年4月28日，山東省濟南市食品藥品監督管理局正式啟動2015醫療器械專項整治行動。

　　今年的專項整治行動是2014年醫療器械“五整治”專項行動的繼續和深化，整治目標是通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項制度，進一步完善監管措施，達到規范市場秩序，確保公眾用械安全有效的目的。

　　2015年專項行動整治任務主要涉及裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械等六大類產品。整治重點是：打擊無證經營、經營無證產品、超范圍經營；降低生產條件、擅改標準、擅改工藝違規生產、未經檢驗或未按規定檢驗即放行產品；原材料不合規、用水制備不合規、擅自變更生產工藝；產品從無證企業購進、使用無證產品行為等違法違規行為。同時，對上年度醫療器械“五整治”過程中發現的風險隱患整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報核查情況、違法違規行為查處情況、建立完善制度機制情況等展開重點跟蹤檢查，進一步鞏固醫療器械“五整治”工作成果。

　　為確保整治行動扎實開展，取得實效，該局要求全市各級食品藥品監督管理部門進一步落實屬地監管職責，對整治重點涉及的檢查單位進行嚴格監督檢查，做到全覆蓋、無死角。強化案件辦理，對檢查發現的違法違規案件依法嚴厲查處，涉嫌犯罪的及時移送司法機關處理。加強輿論宣傳，充分利用新聞媒體，宣傳守法誠信企業，及時曝光典型案件，構建全社會廣泛參與的共治格局。