12月21日,山東省食品藥品監督管理局官網發布通告稱,經淄博市食品藥品檢驗研究院、濰坊市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,石家莊北方藥業有限公司等6家企業生產的6批次藥品質量不符合標準規定。
據通告,相關情況如下:石家莊北方藥業有限公司的抗病毒口服液(批號:161117,規格:每支10毫升)、輔仁藥業集團有限公司的板藍根顆粒(批號:1611076,規格:每袋裝10克(相當于飲片14克))、江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司的鹽酸消旋山莨菪堿注射液(批號:2016030601,規格:1ml:5mg)、海口奇力制藥股份有限公司的阿奇霉素顆粒(批號:170103,規格:0.1g)、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠的曲咪新乳膏(批號:A1089)、蘇州俞氏藥業有限公司的辛伐他汀片(批號:161105,規格:20mg),經抽檢藥品質量不符合標準規定。不合格項目為特征圖譜、檢查項。
| 序號 | 藥品名稱 | 生產企業 | 批準文號 | 劑型 | 批號 | 規 格 | 被抽樣單位 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不合格項目 | 檢驗單位 | 備注 |
| 1 | 抗病毒口服液 | 石家莊北方藥業有限公司 | 國藥準字Z13022510 | 口服溶液劑 | 161117 | 每支10毫升 | 淄博山河醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 特征圖譜 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | |
| 2 | 板藍根顆粒 | 輔仁藥業集團有限公司 | 國藥準字Z20073097 | 顆粒劑 | 1611076 | 每袋裝10克(相當于飲片14克) | 臨朐縣海浮山醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查-霉菌和酵母菌總數 | 濰坊市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 3 | 鹽酸消旋山莨菪堿注射液 | 江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司 | 國藥準字H32026700 | 注射劑 | 2016030601 | 1ml:5mg | 金鄉康福大藥店連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-有關物質 | 濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 4 | 阿奇霉素顆粒 | 海口奇力制藥股份有限公司 | 國藥準字H20065002 | 顆粒劑 | 170103 | 0.1g | 萊蕪市鋼城區辛莊中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-水分 | 萊蕪市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 5 | 曲咪新乳膏 | 廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠 | 國藥準字H44024380 | 膏劑 | A1089 | / | 菏澤海慈醫藥連鎖有限公司 | 《國家藥品標準》化學藥品地標升國標第二冊 | 不合格 | 檢查-裝量 | 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 | |
| 6 | 辛伐他汀片 | 蘇州俞氏藥業有限公司 | 國藥準字H20065361 | 片劑 | 161105 | 20mg | 菏澤益民普外專科醫院 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 檢查-有關物質 | 菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 |
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12月21日,山東省食品藥品監督管理局官網發布通告稱,經淄博市食品藥品檢驗研究院、濰坊市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,石家莊北方藥業有限公司等6家企業生產的6批次藥品質量不符合標準規定。......