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  • 發布時間:2017-12-21 17:43 原文鏈接: 山東省食藥監局:6批次藥品質量不符合標準規定

      12月21日,山東省食品藥品監督管理局官網發布通告稱,經淄博市食品藥品檢驗研究院、濰坊市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,石家莊北方藥業有限公司等6家企業生產的6批次藥品質量不符合標準規定。

      據通告,相關情況如下:石家莊北方藥業有限公司的抗病毒口服液(批號:161117,規格:每支10毫升)、輔仁藥業集團有限公司的板藍根顆粒(批號:1611076,規格:每袋裝10克(相當于飲片14克))、江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司的鹽酸消旋山莨菪堿注射液(批號:2016030601,規格:1ml:5mg)、海口奇力制藥股份有限公司的阿奇霉素顆粒(批號:170103,規格:0.1g)、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠的曲咪新乳膏(批號:A1089)、蘇州俞氏藥業有限公司的辛伐他汀片(批號:161105,規格:20mg),經抽檢藥品質量不符合標準規定。不合格項目為特征圖譜、檢查項。



    序號藥品名稱生產企業批準文號劑型批號   規    格被抽樣單位檢驗依據檢驗結論不合格項目檢驗單位備注
    1抗病毒口服液石家莊北方藥業有限公司國藥準字Z13022510口服溶液劑161117每支10毫升淄博山河醫藥有限公司   《中國藥典》2015年版一部不合格特征圖譜淄博市食品藥品檢驗研究院 
    2板藍根顆粒輔仁藥業集團有限公司國藥準字Z20073097顆粒劑1611076每袋裝10克(相當于飲片14克)臨朐縣海浮山醫院   《中國藥典》2015年版一部不合格檢查-霉菌和酵母菌總數濰坊市食品藥品檢驗檢測中心 
    3鹽酸消旋山莨菪堿注射液江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司國藥準字H32026700注射劑20160306011ml:5mg金鄉康福大藥店連鎖有限公司   《中國藥典》2015年版二部不合格檢查-有關物質濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 
    4阿奇霉素顆粒海口奇力制藥股份有限公司國藥準字H20065002顆粒劑1701030.1g萊蕪市鋼城區辛莊中心衛生院   《中國藥典》2015年版二部不合格檢查-水分萊蕪市食品藥品檢驗檢測中心 
    5曲咪新乳膏廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠國藥準字H44024380膏劑A1089/菏澤海慈醫藥連鎖有限公司《國家藥品標準》化學藥品地標升國標第二冊不合格檢查-裝量菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院 
    6辛伐他汀片蘇州俞氏藥業有限公司國藥準字H20065361片劑16110520mg菏澤益民普外專科醫院   《中國藥典》2015年版二部不合格檢查-有關物質菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院


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