市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質 配方食品注冊指南》等文件的公告
根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請材料、生產現場核查等要求，按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局制定了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途增稠組件配方食品注冊指南》，現予公告。
市場監管總局
2025年7月4日
近日，一款適用于1歲以上苯丙酮尿癥患者的特殊醫學用途氨基酸組件配方食品獲批注冊，成為國內首款適用于罕見病患者的營養素組件類特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品），填補了國內空白。該特醫食品將進一步豐......
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、市場監管局：特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要......
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則（2026版）》的公告2026年第11號依據《食品安全法》《食品生產許可管理辦法》，市場監管總局修訂了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》......
近日，為切實優化特醫食品注冊管理，有效指導企業研發創新，提高注冊申報效率，進一步激發市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方食......
近日，為切實優化特醫食品注冊管理，有效指導企業研發創新，提高注冊申報效率，進一步激發市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方食......
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請......
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請......
近日，市場監管總局發布《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則肝病》《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則胃腸道吸收障礙》兩項技術指導文件，旨在指導企業和臨床試驗機構規范相應類別特定全營養配方食品的......
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。《指南》嚴格依據《特......
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》（以下簡稱《核查要點》），進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作，統一臨床試驗現場核查標準，提高注冊臨床試驗......