市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質 配方食品注冊指南》等文件的公告
根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請材料、生產現場核查等要求，按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局制定了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途增稠組件配方食品注冊指南》，現予公告。
市場監管總局
2025年7月4日
近日，為切實優化特醫食品注冊管理，有效指導企業研發創新，提高注冊申報效率，進一步激發市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監管總局發布了《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途增稠組件配方食......
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市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請......
近日，市場監管總局發布《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則肝病》《特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則胃腸道吸收障礙》兩項技術指導文件，旨在指導企業和臨床試驗機構規范相應類別特定全營養配方食品的......
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。《指南》嚴格依據《特......
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》（以下簡稱《核查要點》），進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作，統一臨床試驗現場核查標準，提高注冊臨床試驗......
10月29日，在國家主席習近平和芬蘭總統亞歷山大?斯圖布的共同見證下，國家市場監督管理總局局長羅文與芬蘭農業和林業部部長薩麗?埃薩雅簽署了兩國特殊食品監管合作安排和有機產品認證合作協議。根據上述合作文......
2024年10月25日，由北京市科學技術協會指導，北京食品學會主辦的《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》專家解讀研討會在北京舉辦。 會議邀請國家市場監管總局、......
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》（以下簡稱《工作程序》），進一步規范特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）注冊優先審評審批工作，引導企業加大對罕見病類特醫食......