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  •   今年4月18日國家藥監局發布公告根據《藥品管理法實施條列》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定決定注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書其中不乏很多常見藥比如老朋友“退燒神藥”安乃近、布洛芬、土霉素……

    對痛經的小伙伴來說布洛芬是必備藥現在布洛芬不能吃了?先別急本文就此做一解讀本次注銷的常見藥對應的注銷注冊證有安乃近片(國藥準字H34021332、國藥準字H34020839、國藥準字H34020840、國藥準字H45020394、國藥準字H45020395、國藥準字H15020437、國藥準字H15020986、國藥準字H64020113)布洛芬片(國藥準字H46020751)土霉素片(國藥準字H15020929、國藥準字H15020444、國藥準字H34021336、國藥準字H34021335、國藥準字H34020819、國藥準字H34020820、國藥準字H64020186)頭孢氨芐膠囊(國藥準字H33020509、國藥準字H46020744)依托紅霉素膠囊(國藥準字H46020148)利福平膠囊(國藥準字H46020752)復方乙酰水楊酸片(國藥準字H15020989)硫酸慶大霉素注射液(國藥準字H64020147、國藥準字H64020148)……這些藥以后都不能吃了?并不是。這些藥物并不是被徹底禁停,而特定藥品證書被注銷。比如布洛芬,本次注銷的是國藥準字H46020751, 其他未公告的批次還能正常使用。

    這些藥物的批準文號被注銷后,一經國家藥監部門公告,就不能在藥品市場流通和使用。相關藥企不能再生產了,不能在醫療機構、藥店使用了,藥監部門對這些藥品是不讓進口,生產、銷售、使用的,也是重點查處的對象。當然, 沒有被國家藥監部門注銷的藥品批準文號生產的藥品還是可用的,也就是其他廠家的同類品種依舊可以買到和使用。為什么要申報注銷這些藥物的批準文號?主要是這些藥物的不良反應嚴重。安乃近片在長期的使用中發現,可引起血液粒細胞缺乏癥,發生率約為1.1%,重者有致命危險;亦可引起免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血、皮膚可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎及中毒性表皮松解癥等。一旦發生這些血液系統的不良反應,其后果是十分嚴重的,甚至是致命。布洛芬片消化道癥狀出現于16%長期服用者,包括消化不良、胃燒灼感、胃痛等,停藥上述癥狀消失。 神經系統癥狀如嗜睡、暈眩,耳鳴少見,出現在1%-3%的患者。有些患者可發生腎功能不全,多發生在有潛在性腎病變者。

    去痛片一方面,容易給人以“可治百病”的錯覺而隨意亂用;另一方面,能引起嚴重的不良反應:個別病人因對其中某成分過敏而發生哮喘;嚴重的是可致粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血,甚至導致死亡;長期應用還可使肝、腎功能受損害;還可出現眩暈、發紺、呼吸困難等中毒癥狀;長期應用有出現依賴性的可能。復方乙酰水楊酸片(APC片)該藥為由阿司匹林和非那西丁為主所組成的復方片劑。阿司匹林 主要不良反應為胃部不適及消化性潰瘍等,阿司匹林導致的嚴重過敏反應也可致用藥者死亡;非那西丁可引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。該藥的禁忌癥:對阿司匹林、非那西丁、咖啡因類藥物過敏者,血友病、活動性消化性潰瘍、腎功能不全者要禁用。3個月齡以下嬰兒禁用。這些解熱鎮痛藥都是藥企科研人員評估后,認為存在嚴重不良反應,風險大于收益,為了對用藥者負責。其次,企業基于自身生產效益所作出的考慮,所以退出市場。這些藥有替代藥嗎?如果考慮到上述藥品的不良反應嚴重,還可找替代品。退燒:兒童退燒可用對乙酰氨基酚、貝諾酯制劑等。

    抗風濕:1歲以上孩子可選雙氯芬酸鈉制劑、12歲以上的兒童用于風濕病可用尼美舒利制劑等。成人退熱:可用除了對乙酰氨基酚、貝諾酯制劑,還用阿司匹林制劑。成人鎮痛抗風濕的藥物很多:二氟尼柳、依托芬那酯、萘普生、芬布芬、酮羅芬、奧沙普嗪、塞來昔布等。家里有這些批次的藥應該怎么辦?各級醫療機構、社區衛生服務站、鄉村醫療機構、藥店要執行注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的規定。患者在使用和購買藥品時,如能核對藥品的批號最好,防范藥品的不良反應帶來的風險,要監督醫療機構、社區衛生服務站、藥店、鄉村醫療機構不得使用和銷售已注銷注冊證書的藥品,用藥者有權向當地藥監部門舉報注銷注冊證書的藥品使用及銷售。

    對家中已有被注銷藥品注冊證書的藥品,過期藥品等, 不要隨便扔掉,防治污染環境,危害人體健康,要交到藥品使用和銷售部門,藥監部門早有規定。同時,也防止不法分子重新包裝后再次上市,第二次流向家庭。


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