干細胞療法新藍海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障礙

   近年來，隨著干細胞治療糖尿病展現出巨大潛力，胰島素開發與生產的市場領導者們紛紛押寶干細胞療法新藍海，以期攻克“治愈”糖尿病的主要障礙！其中著名的兩家跨國生物制藥公司諾和諾德和禮來公司的加入，市場又有新的布局啦！

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   長期以來，注射胰島素并配合血糖監控是糖尿病治療的必須手段，2017年全球最暢銷的15種藥品中，其中一種為胰島素。然而，胰島素注射并不是最理想的治療手段，改善糖尿病的治療管理成為了當前醫學的熱點！

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糖尿病市場霸主瞄準干細胞療法

　　諾和諾德在糖尿病藥物開發及推廣領域具有十分成熟的經驗，目前這一糖尿病市場霸主的注意力已經延伸至干細胞療法。

　　眾所周知，跨國生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）是胰島素開發和生產領域的領頭羊，位居糖尿病市場老大，2017年以129.85億美元的收入占據全球40%市場份額。2017年全球4款降糖藥年銷售額超過30億美元，其中2款來自諾和諾德，分別為利拉魯肽以及門冬胰島素。

　　近日，諾和諾德正加強對干細胞療法的投入，并將在研干細胞療法的適應癥從I型糖尿病拓展至帕金森以及其他嚴重慢性疾病領域。

　　諾和諾德已經與加州大學舊金山分校開展了一項合作，達成了人類胚胎干細胞株研發的首個里程碑。諾和諾德獲得了一項技術授權，可以生產符合GMP的人類胚胎干細胞株，并同時獲授權將上述技術進一步研發，使其成為未來的新生醫學治療方法。與此同時，諾和諾德已經與美國康奈爾大學合作解決干細胞治療I型糖尿病的一些障礙，具體合作內容與保護β細胞免受宿主免疫系統損害的裝置有關。

　　隨著這兩項合作的開展，治愈糖尿病的主要障礙有望得以攻克。未來，I型糖尿病的干細胞藥物或將是諾和諾德主要研發管線之一，但諾和諾德并非僅限于糖尿病領域，他們希望將日益增長的干細胞技術應用至其他領域，為推動干細胞技術更廣泛的應用而努力。

　　在糖尿病領域，另一位市場領先者為禮來公司。2017年全球最暢銷的15款降糖藥中有3款來自禮來，其中度拉魯肽年銷售額超過20億美元。事實上，禮來公司也瞄準了干細胞治療糖尿病領域。今年4月，禮來和Sigilon達成一項糖尿病細胞療法合作開發協議，利用獨有的技術——改良版的干細胞療法來開發I型糖尿病細胞療法。這項合作涉及到胰島細胞封裝技術，能夠降低異體干細胞免疫排斥反應，同時能夠避免纖維化反應。

糖尿病干細胞藥物漸行漸近

　　從諾和諾德以及禮來在細胞治療糖尿病領域的新布局來看，他們的新布局都有靶向免疫排異反應。事實上，目前全球在研的一些糖尿病干細胞藥物也充分考慮了這些問題。例如，ViaCyte機構研發的糖尿病治療組合產品PEC-Encap?，利用胚胎干細胞來源的胰腺前體細胞，通過可回收、具有免疫保護性的封閉醫療裝置植入患者體內，前體細胞定向分化為胰腺β細胞，分泌胰島素來調節患者血糖水平，這種療法無需長期免疫抑制藥物。

　　從行業的發展來看，當前干細胞治療糖尿病漸漸進入到臨床試驗與最終成藥的過度階段。干細胞治療糖尿病不只要驗證安全性和有效性，還需探索如何克服治療面臨的障礙。

　　干細胞治療糖尿病的潛力已經被多項科學研究證實，被認為是終結胰島素注射的潛在途徑。從當前科研機構、企業界以及政府對該領域的投入以及支持力度來看，糖尿病患者使用干細胞藥物的時代并不是遙不可及！

　　諾和諾德：

　　諾和諾德是世界領先的生物制藥公司，在用于糖尿病治療的胰島素開發和生產方面居世界領先地位。諾和諾德總部位于丹麥首都哥本哈根，員工總數30,000人，分布于70個國家，產品銷售遍布179個國家。在歐美諾和諾德均建有生產廠。

　　禮來公司：

　　禮來公司（英語：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）于1876年5月10日成立，是一家制藥公司。1876年由藥學家 Eli Lilly 創建，并最終以他的姓名命名。迄今已有130多年的歷史。

　　總部位于美國印地安納州的印第安那波利斯市 全球共有40,000多名員工，其中7400多名員工從事藥品研發工作，在全球50多個國家進行藥品臨床試驗研究，在全球8個國家設有研發中心，在全球13個國家建有藥品生產企業，產品行銷于全球143個國家和地區。

　　參考資料：

　　Novo Nordisk steps up interest in diabetes,Parkinson’s stem cell therapies

　　Lilly, Sigilon Partner on Encapsulated CellTherapies for Diabetes