廣東急購天壇生物145萬劑次乙肝疫苗格局或生變

　　從11月至今，廣東省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

　　昨天(12月23日)下午，深圳市疾病預防控制中心(以下簡稱深圳疾控中心)免疫規劃科主任張世英在新聞發布會上透露，由于國家食藥監總局和國家衛計委已暫停使用深圳康泰生產的全部批次重組乙肝疫苗(釀酒酵母)，為了填補接種空窗，廣東省疾病預防控制中心(以下簡稱廣東疾控中心)已于12月21日向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗。

　　一份研究報告指出，國內重組乙肝疫苗(釀酒酵母)生產廠家主要有兩家，一家是目前處于風口浪尖的深圳康泰，另一家則是天壇生物。

　　有機構認為，暫停使用深圳康泰的疫苗有利于天壇生物、大連漢信、華北制藥等企業擴大疫苗市場占有率。

　　業內人士表示，如果調查結果確認深圳死亡新生兒死因與接種乙肝疫苗有關，勢必給深圳康泰帶來沉重打擊，其競爭對手天壇生物將受益。

　　廣東緊急采購145萬劑次

　　12月23日下午，深圳。位于南山區龍苑路的深圳市疾病預防控制中心(以下簡稱深圳疾控中心)四樓狹小的媒體接訪室，被媒體記者擠得水泄不通，這是深圳監管部門就新生兒注射乙肝疫苗后死亡事件召開的首場新聞發布會。

　　此前，湖南兩起疑似“疫苗致死”病例，所使用深圳康泰生產疫苗批號分別為C201207090、C201207088。張世英表示，當時深圳疾控中心已經注意到湖南事件，但考慮到深圳無上述兩個批次疫苗，以及深圳康泰生產的乙肝疫苗已使用20余年，檢驗嚴格，且發生異常反應概率極低，所以深圳方面未對其全面禁止。

　　據張世英介紹，為了填補疫苗接種空窗期，廣東省疾控中心已于21日向天壇生物采購145萬劑次同類產品。“36萬劑次已于今天(指23日)早上運抵廣州，其余的109萬劑次預計下午到貨。其中深圳首批分發33300劑次，晚上按比例分到10個區，確保24日接種工作順利進行。萬一某個接種點出現空缺，可用二類疫苗替代，國產的、進口的都有。”張世英透露。

　　資料顯示，乙肝疫苗分為一類(國家免疫計劃，免費)和二類(自費);自1992年列入國家免疫計劃苗后，市場基本為一類疫苗壟斷。乙肝疫苗目前有4個規格：5g、10g、20g、60g，前3個規格為免疫計劃范疇，60g規格為深圳康泰獨家，用于對一般劑量無應答人群。

　　2009年，國家限定一類乙肝疫苗5g、10g、20g出廠價格分別為1.9元、3.1元、3.9元。乙肝疫苗主要用于新生兒接種，按每年1600萬新生兒計算，新生兒市場為4800萬支，其他市場還包括成人接種和補種加強針等。

　　對于下一步工作，張世英表示，如果檢測調查結果證明前述嬰兒死亡系由接種疫苗所致，有關部門將對已封存的深圳康泰乙肝疫苗進行銷毀。

　　張世英多次強調，深圳康泰生產的乙肝疫苗出現異常反應的概率很低，如果不是受湖南事件的影響，此次深圳新生兒死亡事件或不會與乙肝疫苗聯系起來。他介紹說，深圳嬰幼兒去年注射了共100多萬劑次的乙肝疫苗，今年截至11月也已突破百萬劑次，深圳死亡新生兒所注射的C201207086批次產品已在深圳接種24753劑。

　　張世英呼吁，在相關檢測調查結果尚未出臺之際，公眾不應因“偶發疑似事件”而對國產疫苗喪失信心。

　　深圳康泰稱待結果出爐將給說法

　　連續出現的嬰兒注射乙肝疫苗后死亡事件，將平日里低調的行業大佬深圳康泰推上輿論的風口浪尖。

　　昨天上午，《每日經濟新聞》記者來到該公司，試圖就相關問題進行采訪，但深圳康泰大門口出現七八名安保人員，將所有前來采訪的媒體記者拒之門外，安保人員對記者提問均以“不知道”作答。

　　深圳康泰前臺人士在接通《每日經濟新聞》記者電話時表示，公司正在配合相關部門調查，不方便接受采訪，待結果出爐會給媒體及公眾一個說法。

　　記者現場看到，深圳康泰廠區內仍有不少員工進出，但對公司是否停產的問題均予以回避。

　　行業格局恐生變

　　作為重組乙肝疫苗市場老大，深圳康泰“出事”或給其競爭對手提供機會。

　　華北制藥董秘辦相關人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，子公司金坦生物從事乙肝疫苗生產，但由于國家采購價格相對較低，而公司疫苗成本較高，所以國家采購的量并不大。由于已到年底以及公司目前庫存疫苗并不多，康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大;長期來看，有利于公司擴大市場占有率。

　　招商證券認為，由于部分地區一類疫苗一般采用單一貨源中標，對于先前深圳康泰中標的地區(如廣東等)短期可能有所影響。供應方面，之前乙肝疫苗產能有所過剩，從長期來看不會對乙肝疫苗供應產生較大影響。

　　北大縱橫醫藥合伙人范興東在接受記者采訪時表示，如果調查結果證明深圳康泰生產的乙肝疫苗有問題，客觀上對其主要競爭對手天壇生物是個利好，但一方面要看深圳康泰的危機公關是否到位，其次天壇生物是否準備充分抓住時機也很關鍵。

　　乙肝疫苗事件歷程

　　11月25日湖南一嬰兒注射乙肝疫苗后發生嚴重不良反應，經過搶救，嬰兒轉危為安12月6日、9日湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗死亡12月13日國家食藥監總局發通知暫停使用深圳康泰C201207088和C201207090重組乙肝疫苗12月16日廣東省疾控中心封存3410支批號為 C201207090的乙肝疫苗12月20日國家食藥監總局稱在湖南、廣東、四川已發生4例嬰兒接種深圳康泰重組乙肝疫苗后死亡病例，暫停使用該公司生產的全部批次重組乙肝疫苗12月23日廣東省疾控中心證實，從11月至今，全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生產的重組乙型肝炎疫苗后死亡病例12月23日廣東省疾控中心稱已于12月21日向天壇生物緊急采購了145萬劑次的同類疫苗.