廣東省食藥監局啟動保健食品備案工作提高可溯源性

　　隨著國家各項保健食品法律法規和制度的出臺，以及廣東省食藥監局“1+N”食品藥品監管制度體系的完善，廣東保健食品的監管能力和水平正全面、快速提升。近日，廣東省食藥監局啟動全省保健食品生產經營單位備案工作，此舉可強化被監管對象的主體責任，提高保健食品的可溯源性。

　　 廣東保健食品去年產值600億

　　 據介紹，截至2016年12月31日，廣東省共有保健食品生產企業182家，約占全國10%，經營企業56697家（其中持食品經營許可證含保健食品銷售項目38475家，持保健食品經營企業衛生許可證18222家）。

　　 統計資料顯示，2016年廣東省保健食品工業產值600億元，轄區內有安利、完美、無限極、湯臣倍健等知名企業。廣東全省共有保健食品批準文號2562個，約占全國15%。

　　 2016年，按照國家食藥監總局的工作部署，省食藥監局開展保健食品、配制酒、瑪咖制品三類食品非法添加等問題專項治理。保健食品生產經營企業開展自查19624家次，各級監管部門檢查保健食品生產企業308家次，經營企業29382家次，發出責令改正通知書2926份，發出警告400份；產品抽樣1795批次，發現非法添加產品81批，向工商部門移送非法宣傳廣告25個，立案117宗，結案84宗，搗毀制售窩點12個，刑事拘留21人，涉刑移送15宗，涉案貨值467.9萬元。

　　 去年，省食藥監局還在全省范圍內組織開展了打擊保健食品非法添加違法行為“藍劍行動”，共立案147宗，結案106宗，吊銷許可證4張，罰沒款約100萬元；移送涉嫌犯罪案件13宗，打掉制假售假黑窩點23個，抓獲犯罪嫌疑人32名，涉案物品金額1500萬元，有力震懾了保健食品生產經營中的違法犯罪行為。

　　 率先開展保健食品備案工作

　　 為促進廣東省大健康產業發展，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》《總局關于保健食品備案管理有關事項的通告》《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于印發保健食品備案工作指南（試行）的通知》及《國家食品藥品監督管理總局關于保健食品備案信息系統上線運行的通告》等有關要求，省食藥監局于今年5月起，開展全省保健食品備案工作。

　　 根據《食品安全法》（修訂版）及《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規定，國家對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。保健食品實行分類管理是國家結合監管工作實際，在新形勢下，既方便生產經營、簡政放權，又規范管理、保障消費者權益的一項重大改革。

　　 改革后，保健食品實行備案管理可以減少類似產品的重復審查，節約行政成本和社會資源；減少辦理環節，縮短辦理時限，加快產品上市速度與進程，促進大健康產業發展。

　　 為保障保健食品備案工作順利開展，省食藥監局正積極做好有關法律法規規章的學習及辦事指南的制定等前期準備工作，在國家食藥監總局發布《通告》后，率先在公眾網發布開展保健食品備案工作通告及辦事指南，讓申請人及時清晰地了解備案工作要求及指引。

　　 探索網絡經營風險管理新模式

　　 2017年，省食藥監局將開展風險監測，探索建立保健食品網絡經營風險管理模式。擬計劃通過委托第三方，運用風險監測手段，對標識產地為廣東省的保健食品和經營網站IP地址設在廣東省內的保健食品經營網站開展風險監測和抽檢，對網售保健食品存在的夸大宣傳、非法添加和假冒偽劣等風險隱患開展治理。

　　 省食藥監局還將根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品生產經營單位責任約談辦法》，對在保健食品生產經營過程中存在安全隱患未及時消除的，對其法定代表人或者主要負責人進行責任約談，督促其落實食品安全主體責任，規范食品藥品生產經營行為。

　　 如何進行保健食品備案申請

　　 保健食品備案工作是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

　　 備案流程主要包括獲取系統登錄賬號、備案信息填報提交、發放備案號存檔等。該項工作實行網上申報、網上備案、網上自動生成備案號及備案憑證，備案申請人可通過系統自行打印憑證，實現申請人“零跑動”辦理，提高了服務質量。備案工作完成后，備案人應當保留一份完整的備案材料存檔備查。

　　 辦理對象

　　 廣東省境內已取得含保健食品范圍的《食品生產許可證》且在有效期內的保健食品生產單位（含企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等）和保健食品原注冊人。

　　 辦理條件

　　 廣東省境內已取得含保健食品范圍的《食品生產許可證》且在有效期內的保健食品生產單位（含企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等）和保健食品原注冊人。

　　 辦理流程

　　 獲取賬號：申請人進入國家食品藥品監督管理總局保健食品備案信息系統（網址為：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，上傳營業執照和食品生產許可證（載有保健食品類別）或產品批準證書或總局相關證明文件掃描件，加蓋企業公章的注明備案人名稱、備案人類型、聯系人、聯系電話等信息的授權委托書以及經辦人的身份證明文件掃描件，獲取登錄賬號。

　　 申請：申請人及原注冊人應按照《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品備案工作指南（試行）》等備案管理的有關規定，通過信息系統逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息。

　　 備案：材料申報成功后，備案材料符合要求的，通過系統發放備案號，并按照相關要求的格式制作備案憑證；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。