3月9日晚間,廣濟藥業發布公告,公司產品維生素B6片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥用于預防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于減輕妊娠嘔吐。

維生素B6又稱吡哆素,是一種水溶性維生素,1936年定名為維生素B6,為人體內某些輔酶的組成成分,參與多種代謝反應,尤其是和氨基酸代謝有密切關系。它可以參與體內氨基酸、脂肪酸代謝以及神經遞質的合成,有助于機體營養的代謝以及吸收利用。同時,維生素B6參與氨基酸代謝,具有一定的解毒和解痙作用,近年來常被應用于急癥的搶救。
值得一提的是,2月12日晚間,廣濟藥業發布公告稱,公司控股子公司惠生公司原料藥(維生素B6)通過GMP認證。廣濟藥業表示,此次獲得GMP認證,有利于惠生公司豐富產品品規,進一步提升公司在維生素B6原料和制劑市場的產品競爭力,增強企業抗市場風險能力;同時,公司將根據疫情變化和市場需求安排該產品生產,加快產品銷售。
廣濟藥業稱,公司維生素B6片通過一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響,同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
近日,第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布,部分國產仿制藥以極低價格中選,引發了廣泛關注。其中,阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時,流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
國藥現代(600420)3月7日晚間公告,近日,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質量和療效一致性......
2021年05月24日,國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息,其中52個通過(或視同通過)一致性評價,包括9款首家。圖1:5月24日藥品批件信息數據來源:國家藥監局官網注:紅框內為通過一致......
一致性評價是目前醫藥行業相當熱門的話題,也受很多行業內外人士及企業等關注,那么,怎么通過查詢了解到藥品是不是一致性評價品種?品種的臨床試驗情況及怎么知道品種受理情況及品種的審批評進度情況?本文主要以“......
近日,國家藥監局官網顯示13款仿制藥通過一致性評價,其中,浙江惠迪森和山東潤澤的注射用頭孢呋辛鈉,北京泰德和南京健友的苯磺順阿曲庫銨注射液均為首家同時過評品種。注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢呋辛鈉是廣譜的......
一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么?答:為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署,國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委員會......
3月10日,東北制藥發布公告稱,已收到國家藥監局核準簽發的關于維生素B6片的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02415),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。公告顯示,東北制藥開發的仿制藥維......
3月9日,長江潤發健康產業有限公司發布企業公告,其二級子公司海南海靈化學制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局批準簽發的奧美拉唑腸溶膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。......
3月9日晚間,廣濟藥業發布公告,公司產品維生素B6片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥用于預防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于減輕妊娠嘔吐。維生素B6又稱吡哆素,是一種水溶性維......