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  • 徠卡生物科技(上海)有限公司報告,由于產品標簽不正確的原因,生產商徠卡生物系統(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 對其生產的肌營養不良蛋白1(DYS1)抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) (國械備20240314)、肌營養不良蛋白2(DYS2)抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) (國械備20240315)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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