隨著生物技術的不斷進步,醫療器械出現了兩種發展趨勢:一種是向著更“高、精、集成”的方向發展;另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發展。

體積小型化、操作簡便化、結果及時化的POCT產品就是在這樣的背景下產生并獲得了迅速發展。
POCT分類與特點
POCT前景看好,復合增長率達到24.57%
弗若斯特沙利文數據顯示,在2013年中國POCT市場規模就已達到4.83億美元,增速超過體外診斷整體行業的增速,復合增長率達到24.57%。中國POCT發展較晚,是發展潛力巨大的藍海市場,未來仍將以接近20%的增速迅速增長。
中國POCT市場規模,2013-2022年預測
POCT多場景應用,推動市場規模進一步
POCT由于其便攜、操作簡易的優點而應用于多個場景中,滿足不同場景對即時獲取檢測結果的需求,其廣泛的應用范圍將推動市場規模進一步增長。
POCT應用范圍
POCT在體外診斷占比不斷增大
未來受益于老齡化帶來的慢性病高發、收入水平提升、納入醫保范圍和分級診療等,POCT細分領域占比或將不斷增大。
政策導向下的機遇
分級診療帶動基層醫療市場需求增長
2015年兩會明確提出分級診療,明確表明了國家政策對于分級診療落地的決心。分級診療的建立,將會為POCT、第三方檢測等相關領域帶來新的發展機遇。
“十三五”國家戰略 精準POCT受關注
國家發改委11月27日發布關于印發“十三五”國家戰略,重點提出加快高端醫療器械產業化及應用,新型分子診斷儀器、高精度即時檢驗系統(POCT)等體外診斷產品將受備關注。
專家共識明確提出胸痛中心建設必備“POCT”
目前,我國對于臨床急性非創傷性胸痛的診斷,存在過度診斷、醫療資源應用不合理的現象。因此各地醫院擬定了《“胸痛中心”建設中國專家共識》明確床旁快速檢測項目(POCT):心肌標志物、心鈉素(BNP或NT-proBNP)、凝血可以滿足各種臨床需求。
我國現在的胸痛中心網絡
微流控“芯”時代
近年來隨著微流控技術的快速發展,市場上部分觀點認為,未來微流控技術產品將成為POCT時代的引領者和創新者。
微點生物-微點密碼
我們認為微流控技術產品由于它精準、便捷、經濟、高效等特點,在診斷應用中領域中發揮它的無限優勢,將成為各層級醫院的最佳選擇,POCT產品需求將會持續性增長。
微點生物-微流控系列產品
全產品線:從POCT到專業檢測
項目清單:
心臟標志物
肌鈣蛋白I(TnI)| 心梗三聯(Tnl/Myo/CK-MB)
B型鈉尿肽(BNP)| N端B型鈉尿肽前體(NT-ProBNP)
D-二聚體(D-Dimer)| 脂蛋白相關磷脂酶A2(LP-PLA2)
感染標志物
降鈣素原(PCT)| 感染二聯(PCT/CRP)
生殖健康
抗繆勒氏管激素(AMH)
腎損傷標志物
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)
2025年9月10日-12日,第二十一屆北京分析測試學術報告會暨展覽會(BCEIA2025)在京盛大召開。會議首日,寧波華儀寧創智能科技有限公司(以下簡稱“華儀寧創”)在其展位(E1館,E1061)舉......
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......
4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定,根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等,國家藥監局綜合司組織起草了《......
昨日,全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布,旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付,長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......
9月23日,河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開,深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述,持續實施換道領跑戰略,對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話,省長王凱主持,省政協主席孔昌......
近日,河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知(以下簡稱“通知”)。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示,2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......