心衰患者的希望：干細胞療法進入臨床研究階段

　　 全世界心力衰竭患者有1.17億人，其中中國心衰患者數量為2997.1萬。然而長久以來，對心衰患者的治療始終停留在緩解癥狀、提高生活質量方面。中國醫學科學院阜外心血管病醫院冠心病中心常務副主任吳永健指出，上周召開的“缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇”給中國心衰患者帶來治療的新希望——干細胞治療心力衰竭的c-cure技術在中國進入臨床研究階段。“這是革命性的進步！”吳永健等國內外心臟病學專家對此充滿信心。

　　全球1/4心衰患者在中國

　　目前我國心衰患者數量有2997.1萬，占世界的1/4。可是，你了解心衰嗎？

　　專家指出，心力衰竭是指各種心臟病發展到終末期的臨床綜合癥狀，也是心血管疾病導致死亡的主要原因。“所有心臟病都有可能發展成心衰。”吳永健指出。

　　我國龐大的人口負擔、人口迅速老齡化以及1.3億高血壓患者的情況，以及心衰患者處于低認知率、低治療率、低達標率的狀況，都給家庭、社會造成了巨大負擔。

　　目前心衰治療方法有限

　　盡管患者數目龐大，然而數十年來，心衰在治療方面的發展幾乎是舉步維艱。說起心衰治療的現狀及過去，吳永健的心情很沉重。

　　他回憶，在我國，在上世紀90年代以前，心衰的治療在一定程度上只是緩解心衰的癥狀，讓患者好過些，患者也覺得“只要不心慌、氣短，有勁，晚上能躺平”就可以了。這根本不能解決疾病的預后問題，對此，心臟病學專家孜孜以求，一直在探索更好的治療方法，以達到更好的預后。

　　而在2000年以后到目前，心衰的治療不只停留在緩解癥狀上，還力求提高患者的生活質量，延長患者生命。治療方法主要是藥物治療，但受到一定限制，如有些患者不能耐受藥物而不得不放棄藥物治療。此外，在外科領域，心臟移植、心臟重建術等也被應用于心衰的治療，但前者受供體有限、患者自身經濟條件限制；后者要在大的心臟中心、要有一個強大的專家團隊才能進行，因此也是受眾有限。鑒于此，醫學界“一直在尋找各種各樣的方法來改善心衰患者的預后。尋找能讓大部分醫療機構實施的治療方案，讓更多人受益。”吳永健說。

　　干細胞移植技術提供新希望

　　近年來，干細胞移植技術在心血管疾病領域的應用為心衰患者提供了全新治療策略，給心衰患者帶來了福音，也讓眾多心臟病學專家期待這一技術通過臨床研究、廣泛應用到患者身上。

　　8月23日，由中國醫學國際交流促進會專家工作委員會、北京中華醫學會北京分會等主辦的“缺血性心力衰竭干細胞治療國際高峰論壇暨c-cure技術論證及國際多中心中國區iii期臨床試驗啟動儀式”在北京舉行。此次高峰論壇匯聚了來自歐美、日本、中國等百余名心臟內科專家和干細胞領域研究專家，而會上最引人關注和引起熱烈討論的就是心臟病治療領域干細胞研究和科技的最新進展。專家普遍認為，干細胞治療心力衰竭的c-cure技術，將使目前缺乏有效治療方法的心力衰竭患者重獲健康與新生。

　　干細胞治療心力衰竭的c-cure技術究竟是怎么回事？此次大會上，美國梅奧醫療集團再生醫學中心主任dr.andreterzic介紹，c-cure技術是從患者骨髓中提取骨髓間充質干細胞，在體外利用獨有的細胞重組ZL技術培養分化成心肌前體細胞，并通過心導管c-cathez植入患者受損心臟部位，實現心肌細胞再生，治療缺血性心力衰竭。目前，c-cure干細胞治療心衰研究已獲批準在美國和歐盟進行iii期臨床試驗，預計2016年在全球上市。

　　國內兩家醫院率先開展研究

　　為了讓中國心衰患者能夠同時應用干細胞治療心衰技術，麥迪舜醫療集團將在包括中國在內的亞洲引進這一前沿技術，今年將在北京、上海、廣州設立8-10個國際多中心臨床基地，開展中國內地iii期臨床研究。目前，該項技術擬率先在北京安貞醫院、上海東方醫院進行臨床研究，而阜外心血管病醫院等也將陸續開展這一研究。

　　吳永健指出，我國醫學界過去對干細胞治療心衰技術持懷疑、觀望態度，部分醫生對干細胞的認識有限。國家政策對干細胞的研究鼓勵也不夠。他指出，如果國家出臺相應政策，將有利于干細胞研究的有序開展，最終讓患者受益。

　　而此次把干細胞治療心衰技術引進到中國進入臨床研究，“在擴大心衰的療效等方面有革命性進步，與過去相比好了不知有多少，使這一技術真正能進入到臨床，從概念階段發展到實際應用，使觀望成為現實。”

　　 同濟大學醫學院徐國彤院長對此也充滿信心，他表示，北京安貞醫院和上海同濟大學附屬東方醫院都是國內很有實力的三級甲等醫院，在心血管疾病的研究和臨床治療中都有很好的基礎，希望這次合作能夠很規范地開展，得到很客觀的臨床研究數據，取得圓滿的試驗結果，使這個治療技術走向臨床，為心臟病患者帶來福音。

　　麥迪舜醫療集團董事主席汪曉峰還透露，麥迪舜已在香港建造了生產基地、設施先進的測試實驗室和醫療中心，并將于今年10月投入使用。今年內還將在北京建立相同規模的實驗室，以配合臨床試驗的開展。

　　另據了解，《干細胞臨床試驗研究管理辦法》即將在今年下半年出臺，相信國家相關部門的大力支持必將推動干細胞再生醫學快速、規范的發展。