我國器官芯片三項團體標準正式發布

近日，由中國科學院大連化學物理研究所牽頭組織的《器官芯片通用術語》（T/CSB 0003-2024）、《器官芯片 腸》（T/CSB 0004-2024）和《器官芯片 肝》（T/CSB 0005-2024）三項團體標準，經中國生物工程學會批準正式發布，為器官芯片模型的互通認可和推廣應用奠定了基礎。

器官芯片是近年來快速發展起來的一類前沿生物技術，它可以在體外模擬人體組織器官關鍵結構與功能特征，預測反映人體器官對藥物等刺激的各種響應，構建嶄新的人體生理和病理研究模型，在生物學研究、疾病建模、毒性預測和新藥研發等方面有廣闊應用前景。

近年來，器官芯片技術不斷迭代，應用空間持續拓展，不斷推動生命醫藥研究創新。但是，作為一種新型非臨床試驗方法，器官芯片的共性和特質要素，如器官芯片的分類定義、結構設計、細胞來源、制備工藝、模型構建和功能驗證等方面尚缺乏一致性標準，這已成為器官芯片產業化和推廣應用的主要瓶頸。

中國科學院大連化學物理研究所秦建華研究員牽頭組織，聯合中國標準化研究院、中國食品藥品檢定研究院、中國藥科大學、軍事科學院軍事醫學研究院、清華大學等單位專家共同成立器官芯片標準起草工作組，參照國家相關標準、法律/法規和規定，著重考慮科學性、適用性和可操作性，經過多輪征求意見、研討和修改，形成器官芯片三項團體標準，由中國生物工程學會提出并歸口。

這三項團體標準的發布，明確了器官芯片通用術語和定義，規范了腸、肝芯片建立及功能檢測的操作流程、要求和方法，有望為器官芯片在科技、產業、標準化和科學監管等方面協同發展提供重要依據。