3月26日,世界頂級醫學雜志《柳葉刀》全文發表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果。該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領銜的專家團隊主持,在泰州中國醫藥城完成了120名志愿者臨床試驗。江蘇省疾控中心專家表示,Ⅰ期臨床試驗研究結果表明,該疫苗安全性好,提前2周接種可實現預期免疫效果。
據悉,我國埃博拉疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所研發,是繼美國、加拿大之后世界上第四個進入臨床試驗的埃博拉疫苗。2014年底至今年年初,在泰州中國醫藥城完成了120名志愿者的隨機雙盲、劑量遞增、安慰劑對照Ⅰ期臨床試驗,結果表明該疫苗安全性好。
江蘇省疾控中心疫苗臨床評價所副所長孟繁岳表示,Ⅰ期試驗從2014年底一直持續到現在。目前,江蘇省疾控中心還回訪調查了120名志愿者。“Ⅰ期臨床試驗安全性觀察主要包括三個方面:一是志愿者注射疫苗部位有沒有紅腫結節等癥狀,二是觀察其全身反應,比如有沒有過敏、發熱等癥狀,三是通過臨床檢驗觀察疫苗是否影響肝腎功能。”
一般來說,接種后7天是安全性最為關鍵的觀察期。目前觀察結果表明,該埃博拉疫苗主要不良反應為注射部位輕度疼痛,沒有發生嚴重不良反應。接種后14天達到預期免疫效果,28天抗體水平達到峰值,這一結果表明,提前2周接種可以實現較好的免疫應答。目前埃博拉疫苗的接種是“打一針”,但究竟打一針,能管多長時間,還需研究人員們的繼續探索。
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