我國新藥專項“十三五”規劃編制工作已啟動

　　7月12日上午，由中國醫藥工業信息中心主辦并承辦的“2015年（第32屆）全國醫藥工業信息年會”在成都開幕。工信部消費品工業司副司長吳海東、四川省副省長陳文華等領導出席會議并致辭，中國工程院院士桑國衛參會并作“中國創新醫藥戰略”主題演講。

　　桑國衛表示，我國將繼續建立實現創新成果轉化的市場推動機制。未來，政府通過科研資助和市場化運作風險投資基金的雙重模式，將繼續加大對早期研發創新進行投入，兼顧政府導向和市場機制。同時，支持打造完整的生物醫藥產業投資價值鏈，聯系上下游產業投資團隊，建立由天使與政府早期投資及科研資助、創新藥物風險投資基金、后期私募基金、及產業巨頭互相支持的投資鏈，實現可持續的資金支持和產業化促進。他認為，這首先需要致力于實現創新價值的階段性體現，在藥物開發的前期重要環節實現公司增值及早期投資退出，打造成功的商業模式案例，從而營造早期創新項目的投資氛圍。

　　桑國衛透露，根據科技部重大專項辦的部署和要求，新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。按照重大專項“十三五”實施總體要求，期間將更加聚焦核心瓶頸技術，解決“卡脖子”問題；更加聚焦到事關經濟社會發展、國家建設緊迫需求，形成重大標志性成果；更加聚焦到影響全局和具有長遠意義的重要方向，順應科技發展的最新趨勢；更加聚焦到國家創新平臺和人才隊伍建設，提升持續創新能力，為打造中國經濟的升級版、經濟社會可持續發展提供重要科技支撐。

　　談到長期目標及考核指標，桑國衛透露在創新藥物研究開發方面，將研制30個新藥，其中8-10個為原創性新藥；國產新藥國際發展方面，將研制并推動20-30個化學藥及其高端制劑，實現3-5個新中藥、3-5個新生物藥國際化；臨床方向研制20-30個臨床亟需藥品的重要品種；重大關鍵技術研究上，要突破10-15項重大核心關鍵技術，發展10-15項前瞻性新技術；國家藥物創新體系方面，要建立起符合我國國情、具有中國特色的國家藥物創新體系及協同創新的新模式，使整體水平達到國際先進水平。

　　預計2015-2030年，我國的生物技術領域的非編碼基因及精細基因組、細胞與器官再生、腦科學與神經科學、細胞衰老與調控、蛋白質影像技術、合成生物學、細胞治療與基因治療、抗體工程與新型抗體、生物大數據、復方中藥代謝組學與中藥現代化、表觀遺傳學和轉化醫學與健康等12項技術或技術群有望取得重大突破。

　　桑衛國談到，民族大型醫藥企業需明確戰略定位，從醫藥企業向以醫藥為主的健康企業轉變；從普藥為主的企業向仿制藥和創新藥為主的創新型企業轉變；從區域性企業向跨國企業轉變；從傳統國有企業向市場化的現代企業轉變；積極與國際風險投資及大型制藥企業協作。

　　行業方面，根據工信部前黨組成員、總工程師朱宏任的研究，我國醫藥工業規模以上增加值增速一直處于相對較高水平，始終處于全國各工業行業前列。2010-2014年，全國醫藥工業實現利潤總額2460.7億元，年復合增長率達到15%。

　　據悉，我國從事創新藥研發的企業正逐年增多，新藥申報數量大幅增加。從2011年到2014年，食藥監總局受理的化藥1.1類注冊申請達到418件；3.1類化藥研發成為熱點，2014年注冊申請到1600多個。目前，已有超過100家企業涉足抗體藥物研發。

　　兼并重組方面，優秀企業已將兼并重組作為企業做大做強的重要途徑，特別是一些上市公司，積極借助資本市場融資功能，通過并購實現快速增長。據不完全統計，2011-2014年，國內醫藥企業間共發生投資并購700起以上，交易金額1000億元以上。目前，已在境內外上市（不含新三板）的國內醫藥企業超過70家。