我國新藥創制專項迎“豐收”

　　記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。

　　新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創制專項已累計有９０個品種獲得新藥證書，其中包括手足口病ＥＶ７１型疫苗等２４個１類新藥，是專項實施前總和的５倍；技術改造２００余種臨床急需品種，涉及１５．３％的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；國產小分子靶向抗癌藥“鹽酸埃克替尼”上市，促使國外有關ZL藥物在中國降價超過５０％；針對新發突發傳染病，成功研發了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品，為重大突發疫情的聯防聯控提供技術支撐和生物安全保障。

　　此外，拉莫三嗪獲得美國ＦＤＡ批準上市，利培酮微球注射劑獲得美國ＦＤＡ批準，直接提交新藥申請，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。“我國新藥研發創新能力得到國際認可。”秦懷金說。

　　藥品安全問題事關百姓的生命與健康，在全世界都有過慘痛的教訓，藥物非臨床安全評價是新藥研發的必要階段中極其重要的一環。新藥創制專項技術總師、中國工程院院士桑國衛表示，在新藥創制專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破，新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌，評價平臺核心關鍵技術達到國際先進水平，有力支撐了我國新藥研發，保證了公眾用藥安全。