我國科技專項成果艾滋病毒DNA載量檢測試劑盒正式發布

　　10月25日，“十三五”國家科技重大專項成果——HIV-1 DNA載量檢測試劑盒發布會在廣州舉行。據介紹，這是全球首款獲批上市的艾滋病毒DNA載量檢測試劑盒，是廣州海力特生物科技有限公司（以下簡稱“海力特生物”）和暨南大學產學研合作成果，能夠快速、精準檢測出人體內艾滋病毒DNA載量，對艾滋病的診療起到關鍵作用。

　　“艾滋病毒在人體內一般以RNA和DNA兩種形式存在。如果將艾滋病毒比喻為一株草，HIV RNA即地面上的草葉，而HIV DNA則是地面下的草根。”暨南大學生命科學技術學院研究員、海力特生物廣東企業特派員王通介紹，以往艾滋病病毒的檢測試劑是RNA，它針對的是地面上的草葉，只能判斷患者體內是否還存在病毒，但并不能判斷地面下病根的存量。檢測并定量這些“草根”是判斷患者治療效果、是否有復發可能性和存在耐藥等情況的關鍵指標。

　　“但HIV DNA隱藏在海量人類基因組中，將其精準檢出甚至定量，具有很高的技術難度。我們采用了可同時提高敏感性和特異性的顛覆性技術，研發出HIV DNA載量檢測試劑盒。”王通說，該試劑盒以精準、穩定、便利、多場景應用等優勢為艾滋病診療起到關鍵作用，有助于及早診斷。

　　海力特生物董事長、首席科學家朱托夫教授表示，該研究成果已經被全國80多個艾滋病領域主流團隊、數百名專家歷經10余年時間驗證臨床價值。今年8月，HIV-1 DNA載量檢測試劑盒獲得國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械注冊證》，現已推廣應用到臨床。“該試劑盒的成功獲批，是‘十三五’國家科技重大專項資助的標志性成果”。

　　活動現場，暨南大學和海力特生物共同成立的“微量精準醫學”聯合實驗室舉行簽約儀式。該聯合實驗室主要聚焦重大傳染病和癌癥等重大疾病領域，推進微量精準醫學檢測顛覆性新技術、新工藝的研究、開發、成果轉化和推廣應用，旨在加強企業主導的產學研深度融合，以項目帶動研發、研發促進應用、應用推動產業發展，共同攻關、實現行業顛覆性技術的突破，從而提升我國重大疾病領域醫學檢測領域的原始創新能力。