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  • 發布時間:2019-06-21 14:01 原文鏈接: 我國自主研發全數字PETCT獲批市場準入及對外銷售資質

      近日,國家藥品監督管理局發布通知,“正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”(簡稱:全數字PET-CT)通過審批,獲得市場準入資質。這意味著我國打破了國外技術壟斷在高端醫療設備方面取得了突破性進展。

      全數字PET-CT是繼超聲、CT和核磁共振之后當今世界最先進的醫學影像技術之一,主要應用于癌癥、心血管疾病、神經系統疾病等重大疾病診斷領域。

      在這之前,我國的PET市場基本被德國西門子、荷蘭飛利浦、美國通用電氣等國際巨頭壟斷。一次PET的檢測,將花掉患者萬元甚至更高的檢測費用。全數字PET的成功獲批,將會為患者提供質更優質、更廉價的醫療檢測服務。

      作為“數字PET”的發明人,武漢光電國家研究中心研究員謝慶國說:“數字PET從科學原理創新到臨床整機裝備、再到獲得準入資質進入市場,表明我們不僅完成了從樣機到產品這個0到1的環節,還啟動了從產品到商品這個1到多的環節。”

      國產全數字PET-CT的意義之所以能夠掀起醫藥界的一陣浪潮,是因為這項技術的獲批將推動精準醫療向前邁出重要的一步。在沒有精準醫學影像和精準基因檢測技術落地應用之前,精準醫療也就無從談起。而此次獲批的國產全數字PET-CT真正將理論轉化為實踐應用。當然在此之后,國產全數字PET-CT還將繼續接受市場的檢驗。

      參考資料:

      [1] 國產全數字PET-CT設備獲批上市

      [2] 國產全數字PET醫療器械獲批正式進入市場

      [3] 全球首臺人體全數字PET武漢問世 高端醫療儀器的中國"智"造

      [4] 我國自主研發全數字PET醫療器械正式進入市場

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