我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市

　　近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）正式上市。

　　據了解，艾可寧是我國首個原創抗艾新藥，擁有全球知識產權，在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者”。

　　根據其臨床Ⅲ期試驗中期數據顯示，每周注射一次艾可寧聯合洛匹那韋/利托那韋（二藥組合，試驗組）治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”，其療效與世界衛生組織（WHO）推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當或更優。與含有替諾福韋的對照組相比顯示出有統計意義的更優腎臟安全性。艾可寧具有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點，可顯著改善病人用藥的依從性。

　　艾滋病已成為全球面臨的重大公共衛生問題，僅僅從我國來看，2010年--2017年，我國艾滋病發病數和死亡人數總體一直呈上升趨勢，國家衛健委發布的我國衛生健康事業發展統計公報顯示，2017年艾滋病發病人數為57194人，死亡數15251人，居全國甲乙類傳染病的首位，年新增感染人數超過10萬人，截止到2017年7月31日，全國報告現存活HIV感染者/艾滋病人728270例。

　　目前全球上市的30余個抗艾藥物及多個復方制劑，僅有一個長效注射藥，長期使用很多藥物的患者，部分不可避免會產生耐藥性，這不僅危及患者生命健康，還可能造成耐藥病毒的傳播。

　　“艾可寧的上市后填補了我國在抗病毒藥物的幾項空白：首先它是全球第一個長效HIV融合抑制劑，開啟了我國長效抗艾藥物的時代；其次，艾可寧全新的作用機制對已知耐藥病毒有效，與現有的藥物機制互補，能夠挽救患者的生命；再次，作為一個注射用的多肽類藥物，艾可寧不受口服及胃腸道功能影響，能夠滿足臨床上一些迫切的用藥需求”。艾可寧臨床試驗主研、首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染中心主任吳昊表示。