手足口病用藥尚無不良反應防治制劑快速審批

2008年5月8日上午，國家食品藥品監督管理局舉行例行發布會，國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹國家食品藥品監督管理局對過渡期注冊申請品種開展集中審評情況，國家食品藥品監督管理局政府信息公開有關情況以及興奮劑專項治理聯合督查工作有關情況。

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛

現在全國很多地方發現了手足口病疫情，藥監部門對防治方面有沒有什么新的舉措？截止到目前，國家食品藥品監督管理局在控制疫情的過程中，有沒有接到有關的一些藥品和醫療器械不良反應事件的報告？針對記者提出的問題，顏江瑛說：“手足口病是一種腸道病毒傳染病，對于傳染病，關鍵是要控制傳染源和已經被感染的人群。作為國家食品藥品監督管理局和各級食品藥品監督管理部門，我們的職責是保證相關藥品的安全。”

 顏江瑛指出，在保證相關藥品安全方面，國家食品藥品監督管理局，包括每個地區的食品藥品監督管理部門都在采取行動。比如在安徽，安徽省食品藥品監督管理局及時加強對全省涉及到手足口病的藥品和醫療器械的監測力度，努力保障防疫所用藥品和醫療器械的安全。其他疫區的食品藥品監督管理部門，也都加強了對相關藥品和醫療器械的檢查力度。

顏江瑛介紹，安徽省還對有些醫療機構申報的防治手足口病的醫院制劑加快審評審批程序，在保證藥品安全性有效性的前提下特事特辦。對其中的一種醫院制劑一天內就完成了審批過程。國家食品藥品監督管理局的注冊管理辦法中也有規定，對突發公共衛生事件防治藥品的審批，可以采取快速審批方式。

 顏江瑛說，現在為止，國家食品藥品監督管理局還沒有收到有關涉及到手足口病用藥的不良反應報告和醫療器械方面的報告。