銀杏葉提取物 (圖片來源:資料圖)
“揚子江藥業銀杏葉片261批不合格,不合格率63.3%;貴州信邦制藥銀杏葉片不合格率73.9%;貴州益佰制藥銀杏葉片不合格率100%,銀杏葉提取物全部合格;深圳海王藥業銀杏葉片不合格率95.6%;銀杏葉分散片不合格率100%。”食藥總局22日晚間公布了全國90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產企業的檢驗結果顯示,不合格產品占全部批次的45%。
近年來,銀杏葉片市場占有份額靠前的藥企包括揚子江藥業、康恩貝、深圳海王藥業、上海信誼、貴州益佰制藥、貴州信邦制藥等,《經濟參考報》記者發現,食藥總局公布的名單中不乏上述藥企。“食藥總局內部已達成共識,銀杏葉藥品生產中存在問題已不是個別企業的問題,而是行業潛規則,存在系統性風險,因此這次下大力氣整治。”一位消息人士向《經濟參考報》記者透露。
揚子江藥業是國內知名醫藥企業,據工信部數據顯示,2009至2013年,揚子江藥業主營業務收入連續五年名列全國醫藥工業企業百強榜前三甲。據悉,揚子江藥業是在自檢2014年1月1日以來生產的所有批次銀杏葉片過程中發現產品不合格。該公司6月15日在官網上稱,九個批次銀杏葉片自檢結果均為不合格,相應的銀杏葉提取物供應商為寧波立華制藥。但公司對于其余252個不合格批次的原料來源并未進行說明。
揚子江藥業銀杏葉片商品名稱為依康寧,由揚子江藥業與中國醫學科學院聯合研制,用于治療瘀血阻絡引起的胸痹、心痛、中風等疾患,每年產能約10億片,年銷售金額在5億元左右。北京藥品網信息顯示,依康寧價格為1.5元/片。該產品是揚子江藥業的拳頭產品,先后榮獲“國家高新技術產品”“中國知名品牌”“江蘇省高新技術產品”“江蘇省名牌產品”等殊榮,其創新工藝和技術體系被授予國家科學技術進步二等獎。
此外,揚子江藥業稱,近日銀杏葉提取物及銀杏葉片通過歐盟GMP認證,獲得歐盟GMP認證證書,成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產企業。
具備卓越銀杏葉提取能力的揚子江藥業,為何還要外購銀杏葉提取物?《經濟參考報》記者23日就此致電揚子江藥業新聞中心,該中心的孫先生一再強調“我們領導出差了”,并表示將把采訪意圖轉告領導。但截至記者發稿,揚子江藥業未有更多回復。
記者了解到,問題銀杏葉提取物價格低廉,是這些龍頭企業外購提取物的主要原因。
“我們從市場上發現,銀杏葉片存在如此大的價格差,由此入手發現相關企業改變了生產工藝,造假銀杏葉提取物。”食藥總局相關人士在接受《經濟參考報》記者采訪時表示,行業內的知名企業應該具有從價格上識別真假的能力。
另一家知名銀杏葉片生產企業康恩貝公司在公告中曾透露,子公司云南希陶安寧分公司購進銀杏葉提取物合計6.9噸,系云南白藥集團中藥資源有限公司購自桂林興達制藥有限公司問題提取物產品。“上述問題銀杏葉提取物,銷售給客戶的平均價格約為100萬元/噸。”康恩貝公司稱。業內人士指出,100萬元/噸是云南希陶安寧分公司轉手給下家的銷售價格,其從云南白藥集團的購進價格,以及云南白藥集團從桂林興達制藥的購入價還要逐級遞減。
四川什邡的一家銀杏葉提取物企業銷售人員告訴記者,公司生產銀杏葉提取物的價格在120萬元/噸左右,每噸100萬元肯定有問題。
貴州益佰制藥生產銀杏葉制劑有兩個產品,為銀杏葉片和銀杏達莫注射液。其自檢報告顯示,銀杏葉片不合格率100%,但銀杏葉提取物全部合格。益佰制藥公告稱,公司生產的銀杏葉片所用的銀杏葉提取物供應商為科瑞南海,而該公司用于藥品生產的部分提取物從不具備資質的企業購買;生產銀杏達莫注射液所用提取物均為自提,符合《中國藥典》規定。不過對于為何外購銀杏葉提取物的原因,截至發稿,益佰制藥相關人員并未回復。
銀杏葉事件除了波及醫藥企業外,不少知名保健食品企業也都采購了這些價格低廉的問題銀杏葉提取物,并制為成品。食藥總局公告稱,大連珍奧集團、湯臣倍健、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業從桂林興達藥業、寧波立華制藥購進銀杏葉提取物。
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