朗迪制藥被罰1.4億！32批次含量不合格，原因是......

　　北京朗迪制藥有限公司因生產銷售32批次不合格碳酸鈣D3，被北京市市場監督管理局罰沒合計1.4億元，并被責令停產停業整頓30天。這是近年來因生產銷售劣藥收到的天價罰單。

　　29批次，涉及上市公司振東藥業

　　7月17日，國家藥監局發布公告稱，經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。

　　公告顯示，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定。

　　標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產的7批次碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）不符合規定。

　　標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產的1批次碳酸鈣D3片（Ⅱ）不符合規定。

　　以上32批次不符合規定項目為均為維生素D3含量測定。詳見<國抽！49批次藥品不合格>

　　公開資料顯示，北京朗迪制藥（曾用命：北京振東朗迪制藥2021.01-2022.05、北京振東康遠制藥2018.03-2021.01）；值得注意的是，32批次中29批次受托方為上市公司山西振東制藥股份有限公司。

　　32批次，93w+盒產品

　　處罰信息顯示，在2023年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，發現北京朗迪制藥有限公司于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產及委托山西振東制藥股份有限公司生產的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測定項下維生素D3不符合規定。

　　上述32批次不合格藥品成品入庫931427盒。至抽檢時入庫成品已全部售出。

　　截止2023年7月20日，當事人累計召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計54491盒，貨值金額517802.73元。

　　北京市藥品監督管理局與當事人分別對不合格藥品成品留樣及召回藥品進行抽檢，檢驗使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。

　　經核算，當事人實際銷售金額6184064.88元，即為違法所得。32批次不合格藥品總貨值為人民幣6701867.61元。

　　1.4億天價罰單

　　北京市市場監管局依據藥品管理法第一百一十七條第一款，近日作出從重處罰決定：責令停產停業整頓30天；沒收碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）合計共54319盒；沒收違法所得人民幣合計6184064.88元；并處罰款人民幣134037352.20元；罰沒合計人民幣140221417.08元。

　　不合格的原因

　　7月份，朗迪制藥發布的致歉聲明稱，經第三方權威專家認證，維生素D3易因氣溫、運輸等客觀環境造成含量不穩定，但不會對人體造成傷害，對于給消費者帶來的不便，深表歉意。對于此次出現的問題，公司正與相關部門進一步排查原因。