在我國，革蘭陰性腸桿菌科肺炎克雷伯菌是院內感染占第2位的致病菌。隨著抗菌藥物長期、大量使用，造成細菌耐藥性逐漸增強，碳青霉烯類肺炎克雷伯菌檢出逐年增多，給臨床治療帶來了很大的困難，臨床迫切需要新的抗菌藥物來應對困難。輝瑞于5月27日宣布，其新型抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑，中文商品名思福妥），獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎，將積極助力醫生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問題。
Zavicefta是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復方產品，用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產ESBL腸桿菌科細菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產品。Zavicefta產品中所添加的avibactam成分，將保護ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產生的β-內酰胺酶的分解。
REPROVE是一項前瞻性、多中心、隨機、非劣效性研究，在臨床診斷為醫院獲得性肺炎（HAP）或呼吸機相關肺炎（VAP）的成人患者中開展，該研究入組了全球23個國家879例患者。研究中，比較了Zavicefta 2小時輸液（靜脈輸注，2g/0.5g，8小時一次）相對于日本住友制藥抗生素產品Meropenem 30分鐘輸液（品牌名：倍能，通用名：meropenem ，美羅培蘭；靜脈輸注，1g，每8小時一次）的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點是臨床治愈率，定義為所有感染癥狀和體征得到完全解決。
數據顯示，在臨床校正后的意向性治療患者（cMITT2）和臨床可評估患者（CE3）中，在隨機化后21-25天療效判定（test of cure，TOC）時間點，Zavicefta獲得了與美羅培蘭等效的臨床治愈率。具體而言，在cMITT2患者和CE患者中，Zavicefta分別獲得了68.8%和77.4%的臨床治愈率，美羅培蘭治療組臨床治愈率分別為73.0%和78.1%。亞組分析時，在cMITT2組和CE組中的VAP患者中開展的亞組分析也觀察到了類似的療效。2個治療組，自隨機化后第28天的全因死亡率也相似。該研究中，Zavicefta的安全性和耐受性與美羅培蘭具有可比性，并與頭孢他啶（ceftazidime）單獨用藥已知的安全屬性一致。
醫院獲得性肺炎（HAP）是導致醫院住院患者死亡的主要原因。據估計，在歐洲，入院治療的患者中，每18例就有1例會發生醫院獲得性感染，需要抗生素治療。倍能（美羅培蘭）是一種廣譜的碳青霉烯類抗生素，是目前公認的臨床治療醫院獲得性感染的標準護理藥物。而來自REPROVE研究的數據證明，Zavicefta治療HAP療效媲美美羅培蘭。
該項研究的首席研究員、巴塞羅那大學醫院呼吸病研究所Antoni Torres博士表示，當前，耐碳青霉烯類抗生素的不斷出現，限制了臨床抗生素用藥選擇，導致醫院獲得性肺炎（HAP）變得更加普遍和難以治療。來自REPROVE研究的結果，證明了Zavicefta治療特定革蘭氏陰性菌感染的療效，該藥有望擴大臨床醫生治療HAP的有效治療選擇。上月中旬，輝瑞宣布在首批歐洲國家-英國和德國推出Zavicefta，該公司已計劃陸續將該藥推向其他市場。
Zavicefta由英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與愛爾蘭藥企艾爾健（Allergan）合作開發，艾爾健擁有該產品在北美市場的權利，阿斯利康則擁有該產品在全球其他地區的商業化權利。2016年8月，輝瑞與阿斯利康達成協議，出資16億美元收購阿斯利康的小分子抗生素業務，其中就包括Zavicefta。
在歐洲，Zavicefta于2016年6月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準，具體適應癥為：將Zavicefta用于靜脈輸注，治療復雜性腹腔內感染（cIAI）、復雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）、醫院獲得性肺炎（HAP，包括呼吸機相關肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但治療選擇有限的成人患者。在美國，CAZ-AVI于2015年2月獲得FDA批準，品牌名為Avycaz。
Zavicefta/Avycaz是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復方產品，開發用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產超廣譜β-內酰胺酶（ESBLs）腸桿菌科細菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產品。Zavicefta中所添加的avibactam成分，將保護ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產生的β-內酰胺酶（β-lactamase）分解。