日前，F2G公司宣布，美國FDA授予其首款候選藥物olorofim突破性療法認定，用于治療侵襲性真菌感染患者，包括難治型曲霉病患者，以及受多育孢子蟲（lomentospora prolificans），絲孢菌種（scedosporium），帚霉菌種（scopulariopsis）感染的其它罕見菌種感染的患者。Olorofim是首款獲得突破性療法認定的抗真菌藥物。
侵襲性真菌感染被稱為隱藏的殺手，是腫瘤，艾滋病，器官移植等患者最后死亡的一個重要原因。目前，在全球范圍內，很多廣譜抗生素和其它強效藥物的使用導致受真菌感染的患者數量大幅度增加。導致真菌感染的菌種包括曲霉，孢子蟲等。對于能夠抵抗耐藥性感染以及難治型病原體感染的療法在醫學上仍存在高度未滿足的需求。
F2G公司發現并開發了一種名為orotomides的新型抗真菌劑，可選擇性靶向真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）。DHODH是從頭嘧啶生物合成途徑中的關鍵酶，不同于市面上已有抗真菌藥物的作用機制，orotomides對于多種罕見的和有耐藥性的真菌感染都具有殺傷力。該公司的首款候選藥物olorofim（F901318）是一類新型DHODH抑制劑，其口服和靜脈注射制劑目前都處于早期臨床開發階段。此前，歐洲藥品管理局已授予olorofim孤兒藥資格，用于治療侵襲性曲霉病和孢子蟲病。
該突破性療法認定是基于一項2b期臨床試驗的初步數據。參與該試驗的患者包括侵襲性真菌感染患者，曲霉病患者，和對現有抗真菌感染藥物治療反應不佳的難治型患者。Olorofim在治療中展現出良好的耐受性，其中位治療時間為12周。
“FDA授予olorofim突破性療法認定代表著F2G公司發展上的重要一步，將加速我們為嚴重且威脅生命的真菌感染患者開發這種新的療法，“F2G公司首席執行官Ian Nicholson先生說：”目前，很多真菌感染都無法通過已批準的藥物得到良好的治療。Olorofim的初步臨床數據證明了它可以有效對抗侵入性真菌感染的潛力。“
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