拜耳／強生拜瑞妥預防靜脈血栓栓塞復發比阿司匹林有效

　　一項最新3期臨床試驗顯示和阿司匹林相比，拜耳和楊森的新型口服抗凝劑（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止復發性血栓，同時不會增加出血風險。

　　這項EINSTEIN CHOICE試驗觀察了延長治療靜脈血栓栓塞（VTE）病人的結果。此前已知采用抗凝劑治療VTE的最初幾個月后，采用阿司匹林作為維持療法可以降低復發的風險，但是現在這項臨床試驗顯示這個NOAC更有效。

　　這項臨床試驗比較了拜瑞妥 （利伐沙班片，每日劑量10或20 mg）與阿司匹林標準維持治療劑量（100 mg）治療已經接受了6-12個月的抗凝治療的VTE病人的療效。

　　在一年的追蹤調查中，與阿司匹林相比，拜瑞妥 （利伐沙班片）將復發的風險降低了74%（10 mg）和66%（20 mg），且各組嚴重出血率無明顯差別。這項研究結果由渥太華大學的Philip Wells在華盛頓的美國心臟病學會會議上展示，同時還發表在New England Journal of Medicine上。

　　楊森的總公司強生在一項聲明中說超過10%的VTE（通常是深靜脈血栓或者肺栓塞）病人在治療后一年內會發生第二次凝血，3年后該比例為1/5。

　　盡管臨床指南推薦抗凝劑的治療時間為3個月或者以上，但是這項研究表明延長治療病人的獲益較大。

　　“在最初治療窗口之后延長治療益處有多大一直是一個備受爭論的問題，醫生通常需要仔細平衡第二次VTE風險和抗凝劑相關的出血風險。”Wells說道，“這些重要的結果將導致醫生處理病人、保護他們長期免受VTE復發影響的方式的改變。”

　　這些結果也使拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場地位上升，IMS的數據指出拜瑞妥 （利伐沙班片）占據市場領先輝瑞和百時美施貴寶產品艾樂妥（阿哌沙班）46.5%，領先勃林格殷格翰的泰畢全和第一制藥三共公司的依度沙班42.5%。

　　由于關于拜瑞妥在預防中風和ROCKET-AF試驗設計的爭論，拜瑞妥 （利伐沙班片）的市場份額已經下滑出了60%，而艾樂妥的市場份額則得以繼續保持，盡管這個事件已經經過歐洲和美國監管機構對實驗可靠性的確定而平息。

　　同時，由于一系列新試驗表明新藥的療效優于華法林等老抗凝劑，總的NOAC市場也在快速增長。