掘金自身免疫疾病藥物市場國內藥企研發熱情再被點燃

????國內自身免疫系統疾病（以下簡稱“自免”）藥物市場熱度正在逐步攀升。4月3日上午，三生國健總經理劉彥麗在2023年度業績暨現金分紅說明會上接受《證券日報》記者提問時表示，公司聚焦自免戰略的制定正是基于國內自免市場的廣闊空間（巨大的未被滿足臨床需求、當前較低的市場滲透率、相對良好的市場競爭格局等）以及公司在自免領域的競爭優勢。

????2023年，由于核心自免產品益賽普等銷量大幅增長，三生國健營收、歸母凈利潤等實現快速反彈。與此同時，專注于自免領域的創新藥企荃信生物日前在港交所主板上市，公司此次發行公開發售部分超額認購逾160倍，成為2022年以來港交所公開發售認購倍數最高的IPO項目。

????業內認為，目前，自免藥物市場是僅次于腫瘤治療藥物的第二大醫藥市場，中國仍然存在廣泛未被滿足的臨床需求，因此，吸引不少國內企業加碼布局自免管線。“自免市場肯定會出現‘重磅炸彈’藥物，其實國外一直有自免‘藥王’，隨著國內環境提升、政策支持和創新藥研發，也會出現重磅新藥和重磅靶點。”拓領博泰聯合創始人、執行總經理高萌向《證券日報》記者稱。

????藥企相關布局步入收獲期

????近年來，自免藥物市場之所以迎來快速發展，高萌表示，一是疾病自身特點，自免藥物市場需求極大。二是政策和疾病普及度的提升。醫保政策使藥物更可及，疾病普及更廣使更多人愿意就診和治療。另外，國內創新藥在近幾年快速發展，原研自免新藥這兩年正處于完成研發到上市商業化的階段。

????三生國健日前披露的2023年年報顯示，報告期內，公司實現營業收入10.1億元，同比增長22.8%；歸母凈利潤2.9億元，同比高增497.6%。談及2023年營收同比顯著增長的原因，三生國健稱，主要產品益賽普通過加大醫院覆蓋和相關科室覆蓋等多種方式加快市場滲透，以及賽普汀持續快速放量增長等，帶來銷量快速增長。

????財報顯示，2023年，三生國健核心自免研發項目進展基本提前達成年度目標，當前公司自免項目的臨床進展均處于同類國內產品前列。

????另一家在近期備受市場關注的自免藥物在研企業荃信生物尚未有產品獲批上市。據荃信生物透露，公司在研進度領先的產品國產烏司奴單抗生物類似藥有望于2024年下半年獲批，并進入商業化階段。

????沙利文大中華區生命科學事業部高級咨詢經理郝帥向《證券日報》記者表示，過去由于市場教育不足、醫保限制、患者支付能力有限等，國內自免市場空間尚未打開。但隨著許多由跨國公司開發的重磅藥物在中國獲批，并納入國家醫保，在單價下降的同時，銷售額有所增加。自免領域重磅藥物中國銷售額的迅速增長將持續推動中國邁入自免疾病領域商業化元年。

????增量市場引新進者加碼

????弗若斯特沙利文數據顯示，全球自免藥物市場規模至2030年預計達1760億美元，而中國自免藥物市場有望快速增長，2021年至2030年復合年增長率為25.5%，至2030年預計達231億美元。面對廣闊的市場，國內企業或采取自研，或聯合研發等，加快布局速度。

????隨著研發管線項目臨床試驗不斷推進，荃信生物2021年、2022年及2023年前三季度研發開支分別為1.52億元、2.57億元、2.63億元，投入力度逐年加大。迪哲醫藥與高發集團、先聲藥業與康乃德生物選擇聯手，推動自免領域創新藥加速研發。

????在聚焦自免的戰略指引下，三生國健則在2023年對在研管線持續優化，對非自免研發項目不再追加研發投入。“隨著新產品及新適應證在國內持續獲批，更多產品通過醫保談判降價納入醫保，藥品可及性的不斷提升，以及相關MNC企業在國內商業化層面的強力推動，中國自免領域的創新藥市場快速打開，迎來高速發展期，自免疾病領域發展的新時代已經開啟。”三生國健稱。

????郝帥表示，自身免疫性疾病領域市場巨大，且相對于國際及本土醫藥公司扎堆的腫瘤等疾病領域，市場競爭相對少激烈，為新進入者提供了發展機會。中國本土創新型醫藥企業認識到該治療領域的巨大潛力后，開始對自身免疫疾病藥物進行持續研發。由本土創新藥企業開發的自免藥物將更具有價格優勢，且國內企業更能利用對當地患者及醫院的深入了解及廣泛覆蓋，與跨國公司一同提出更具針對性的市場推廣策略，提高患者受教育水平，改善其對自身免疫疾病及藥物治療的認識。