搭建中西藥理分析溝通橋梁

　　“2016天然藥物國際化高峰論壇暨第二屆生物效價分析研討會” 5月9日至10日在天士力大健康城舉行。此論壇由中醫藥世界聯盟、創新中藥關鍵技術國家重點實驗室主辦，天士力控股集團協辦。

　　據介紹，生物效價分析是中藥國際化研究的一個創新點，是推進中藥國際進程方法之一。目前國際上對生物效價分析還未形成一套完整的標準和體系，在這一領域我國的研究走在了前列。

　　國家中醫藥管理局原副局長李大寧說，中醫藥要走向世界、實現國際化，讓國際主流市場接受，應該在中醫藥理論的基礎上充分運用現代的科學技術，吸收現代科技方法，用現代研究方法、直接語言的表達，讓西方人來理解它、認識它并認同它、接受它。這里所說的科技不僅僅是設備、設施和各種技術，同時還應包括檢查和分析的方法。生物效價分析就是能夠推進國際進程的方法之一，通過方法應用上的創新，力求打通過程當中安全性評價屢遭質疑的關鍵環節，搭建中西藥藥理分析的溝通橋梁，可以為中醫藥國際化之路掃清障礙。

　　據了解，目前中醫藥已傳播到世界上170個國家和地區，并與70多個國家簽訂了近百個含有中醫藥內容的政府間協議。中醫已先后在澳大利亞、加拿大、新加坡等29個國家和地區，以國家和地方政府的立法形式得到了承認。18個國家和地區將中醫藥納入了醫療保險。多個中藥品種陸續開始在世界各國注冊申報，地奧心血康和天士力丹參膠囊分別獲得了歐盟傳統藥物注冊批件，9個復方中藥產品在美國進入新藥臨床試驗申請和新藥臨床試驗申請前咨詢階段，其中，天士力的復方丹參滴丸已完成FDA三期臨床研究，正進行向FDA提交新藥上市許可申請的準備工作，連花清瘟膠囊已啟動FDA二期臨床研究工作。