人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗的問世,為預防HPV這種常見性傳播感染的潛在后果提供了重要武器,也讓感染及相關疾病的預防和篩查逐步深入人心。如今,另一種常見的性傳播感染也有望迎來疫苗,改善女性健康。
衣原體是世界上最常見的性傳播細菌感染之一,這類感染也是女性盆腔炎甚至發展為不孕癥的主要病因。盡管抗生素治療通常有效,但感染發生率居高不下,慢性和反復感染也很常見。據估計,每年有1.31億新感染病例,青少年和年輕人中發現的新病例數最多。
自20世紀60年代,研究人員們就開始嘗試研發衣原體疫苗,但都止步于基礎研究,不曾進入人體研究階段。半個世紀后,攻克衣原體感染預防的研究終于初現曙光。在一項1期臨床試驗中,一款代號為CTH522的衣原體疫苗首次在人體中被證明安全,且能夠引發免疫應答。研究結果近日發表于《柳葉刀》子刊The Lancet Infectious Diseases。
這項1期試驗由丹麥國家血清研究所(Statens Serum Institut)和倫敦帝國理工學院(Imperial College London)的團隊合作,在35名未感染衣原體的健康女性中開展。這些女性被分為3組,5人接受安慰劑(生理鹽水),另外30人分別接受兩種不同配方的CTH522疫苗。配方一是添加了脂質體,旨在促進細胞本身的免疫能力,另一種添加了氫氧化鋁,目的是促進抗體產生。
共有32人完成了全部5劑接種程序。兩種配方的CTH522疫苗在各自對應的15名受試者中都100%引起了免疫應答。其中,添加脂質體配方的效果始終更好,受試者體內產生的抗體多了近5倍,長期免疫力相關指標更佳。而安慰劑組無一人有免疫應答。CTH522疫苗的安全性也表現良好。最常見的不良事件是輕度的局部注射反應,如疼痛,這些事件平均持續2-4天。
1期試驗結果可謂喜人。這種免疫應答最終能否體現在預防衣原體感染,提供保護性免疫,以及在更廣泛人群中的長期安全性,還有待進一步的臨床試驗檢測。目前,研究團隊計劃以脂質體配方的CTH522疫苗推進研究,2期試驗計劃在今年秋季啟動。
通訊作者,丹麥國家血清研究所(Statens Serum Institut)Peter Andersen教授表示,“衣原體感染對女性健康、嬰兒健康以及其他性傳播疾病易感性的影響不容忽視,對生殖器衣原體疫苗的全球醫療需求還沒有被滿足。”同期刊發的社論評論稱贊,“雖然衣原體疫苗尚處于臨床早期階段,但前景樂觀,有望產生巨大的公共衛生影響。”
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