新冠口服疫苗問世？專家：要講基本法

　　2月25日，據津云新聞消息，天津大學生命科學學院黃金海團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，且黃金海本人“以身試法”，自己4倍量口服樣品，無任何副反應。

　　消息一出，很快引發廣泛關注。

　　上海某高校一位資深科學家對此消息發表評論認為，“求求各位不要這樣誤導公眾。這個階段就能叫疫苗？那我實驗室一周能生產上百個不同細菌病毒的‘疫苗’。不僅能做奶片，我還能做冰淇淋‘疫苗’。要不要來一斤？買一送一。”

　　不過，黃金海本人隨即回應，稱該“口服疫苗”的效果“只是推斷”，所謂疫苗“只是完成了一些技術性和制造性的前期工作”，在未開展動物實驗的情況下，其有效性和安全性更是未經臨床驗證，“距離上市還很遠”。

　　當天下午，國家藥品監督管理局相關負責人接受采訪時表示，至少需要進行動物實驗和臨床試驗等一系列流程，疫苗才有可能獲批上市，“我國對于疫苗的審批和監管還是相當嚴格的”。

　　疫情當前，這一系列“反轉”不免讓人們略有失望。此次疫情期間，我們還能等到疫苗嗎？

　　可能用不上？院士：不要潑冷水

　　17年前的“前車之鑒”讓一些人覺得，新冠病毒或許也會像SARS病毒一樣，等不及疫苗研發成功就消失了。如此一來，疫苗可能“指望不上”。

　　“我不同意疫苗研發是馬后炮，反而認為現在研發疫苗非常重要。”中國工程院院士、治療性疫苗國家工程實驗室名譽主任聞玉梅在接受《中國科學報》專訪時說，控制傳染病最有效、最經濟的選擇永遠是疫苗。現在問題就是怎么快速地做出來，是個速度的問題。

　　“一方面，‘不怕一萬只怕萬一’，疫苗還是要加快做。假如今冬明春疫情再有一次卷土重來，我們怎么辦？另外，萬一病毒繼續擴散（到全世界）的話，我們也要有疫苗支援其他國家。”聞玉梅說，疫苗研發要鼓勵，不要給相關科研人員潑冷水，不要說什么“反正用不上”。

　　加速疫苗研發“要上升到創新和技術儲備的高度”

　　對于如何加快疫苗研發，聞玉梅呼吁，不僅科研人員要出力，相應的檢測部門、審核部門等也要有所創新，國家各部門要把非常時期加速疫苗研發“上升到創新和技術儲備的高度”。

　　“疫苗研發是一個系統工程，因為它要用在群體性的健康人身上，有其嚴苛的標準和審核批準制度。但在非常時期，與疫苗相關的各部門要在已有的認識和經驗上有所創新，把這個鏈條打通走順，加快非常時期的疫苗研發進度。”

　　聞玉梅說，這（加快突發傳染病疫苗的檢驗和審批）也是一種技術儲備，各級部門應該把這項工作當做一個課題來研究。

　　好消息是，正帶領團隊開展新冠病毒重組蛋白疫苗研發的中科院微生物所研究員嚴景華告訴記者，就目前新冠疫苗的研發來說，各相關部門“非常配合”，對其團隊開展研發的進展非常關切：“各個相關機構都很頻繁地跟我們溝通，他們這么做也是為了保證疫苗盡快上市。”

　　5類疫苗正在緊急研發

　　根據《中國科學報》獲知的信息，目前科技部已經批復支持了5種疫苗的研發，包括滅活疫苗、減毒疫苗、核酸疫苗、載體疫苗和重組蛋白疫苗，這些疫苗的研發都在緊鑼密鼓地進行中。

　　嚴景華告訴《中國科學報》，以上5類疫苗策略各具特點、各有優劣，但最終的目標都是盡速開發出有效性、安全性符合要求的新冠疫苗產品。

　　嚴景華說，具體哪種疫苗最先開發出來，哪種疫苗的安全性、有效性更好，都要待最終評價后才能獲知，“這也是科技部5種疫苗都有支持的原因之一”。

　　不過，現在可以確定的是，疫苗的研發是一項系統工程，從實驗室樣品到上市，中間須歷經疫苗試樣制備、動物實驗、臨床前生產工藝研發、臨床試驗、有效性及安全性評價等諸多環節，在平時往往需要數年時間，非常時期至少也要幾個月來制備和反復驗證，“并不是一蹴而就的”。

　　最終目標是安全、有效

　　在5類疫苗中，滅活疫苗和減毒疫苗較為常見，重組蛋白疫苗和核酸疫苗則是比較新穎的形式，尤其以DNA疫苗和mRNA疫苗為代表的核酸疫苗，因其前期不需體外表達等步驟，在研發前期推進速度較快。

　　不過，嚴景華表示，目前世界上尚未見有用于傳染病防治的核酸疫苗上市，相關生產工藝和質控標準的制定或許在疫苗制備后期“比較費時間”。

　　相比滅活疫苗和減毒疫苗，重組蛋白疫苗的一個優勢是它是把病毒最重要的抗原部分進行表達，表達出來為蛋白質成分，蛋白質成分在使用、工藝生產的時候都更安全；不過，它也有局限性——大部分重組蛋白疫苗需要依靠佐劑（配伍）的幫助來發揮免疫原性。

　　“任何一個疫苗不能說它絕對好或不好，要按需定制。”嚴景華說，要根據不同病毒的特征來選擇，“最終目標就是安全和有效，不管選擇什么樣的路徑”。