
新冠鼻噴疫苗 馬慶雯供圖

科研人員在實驗中 馬慶雯供圖
近日,青島海華生物集團股份有限公司研發的新型冠狀病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其構建方法正式獲得美國ZL局授權,并經由美國綠色快審通道獲得審批。該ZL為自主研發,2021年8月18日已經通過了國家知識產權局審查,這是國內首款拿到美國ZL的鼻噴式疫苗。
記者了解到,該ZL依托黏膜免疫技術手段研發,是科研團隊歷時一年自主研發的重要成果。黏膜免疫是目前公認最有效的防治新冠病毒的免疫方式之一,具有發揮效果更快、免疫應答更廣等特點。此ZL在采用黏膜免疫技術手段的同時,創新式采用鼻噴方式接種,在黏膜形成抵御病毒入侵的第一道免疫屏障。海華生物使用該技術手段制備的新冠疫苗,經過動物實驗檢驗具有抗體產生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特點,7天可產生保護性抗體。
海華生物成立于2016年,是一家集生物醫藥研發、檢測技術服務于一體的國家高新技術企業。2020年新冠疫情暴發之初,該公司科研人員即刻投身于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)快速檢測試劑盒的研發。與此同時,還開展了具有完全自主知識產權的鼻噴式副粘病毒載體mRNA新冠疫苗的研發工作。2020年5月,公司構建完成該疫苗的毒株,基于此,疫苗的研發取得突破性進展,經過小鼠、大鼠、哈白兔、比格犬、恒河猴等多品種多批次動物試驗,其安全性、有效性均呈良好。
2021年,青島海檢集團有限公司成為海華生物的主要股東之一。2022年海華生物收入利潤實現爆發式增長,入選山東省重點上市后備企業名單。