國際標準
安裝實例
認證典范
完美方案
歐洲和北美的醫藥和生物企業在線塵埃粒子和浮游菌監控系統解析
穩定的軟件系統對于數據的收集的重要性
GAMP 5 認證文件的特點
本次研討會根據中國新版(2010年修訂) GMP的實施細則,重點闡述在線塵埃粒子和浮游菌監控系統的實際安裝準則,旨在協助中國的醫藥和生物企業通過中國新版GMP,EUGMP和FDA的認證。
演講專家介紹
Tim Russell先生在生命科學領域25年的工作生涯中,共設計,安裝,認證和維護了近100套在線塵埃粒子監控系統,其中包括大量無菌生產線粒子監控系統。所有這些系統均通過了美國FDA,cGMP和EUGMP的驗證。
Russell先生曾參與編寫了EUGMP標準。Russell先生曾成功主持了多次生命科學軟件的審查。
Russell先生多次受邀在ISPE,BSI,UK PHSS上演講EUGMP之粒子及環境監控系統議題題。
日程安排
8:30-9:00 前臺簽到
9:00-10:30 專家演講
10:30-10:45 茶歇
10:45-12:00 專家演講
12:00-13:30 中餐
13:30- 14:30 互動
14:30- 14:45 茶歇
14:45-16:30 專家演講
時間與地點
時間:2011年6月17日(周五)
地點:深圳明華國際會議中心(蛇口)
(深圳市南山區蛇口龜山路8號)
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